2017执业药师法规总结

为及时掌握现行第七版国家执业药师资格考试大纲和考试命审题改革的实施情况，不断提高执业药师资格考试的科学化管理水平，2017年12月6日-9日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心陈皎副主任率考试命审题专家调研组一行11人赴陕西西安开展第七版国家执业药师资格考试大纲实施情况的调研、座谈和学习。调研组与西安交通大学药学院、陕西中医药大学药学院专家、教授，陕西省执业药师协会、陕西省药品零售行业协会的专家、领导，西安交通大学附属医院、陕西中医药大学附属医院、陕西怡康医药有限公司、西安泰生医药连锁有限公司、陕西秦唐大药房有限责任公司、西安金华信息科技有限公司的管理人员和执业药师代表，深入座谈研讨执业药师资格考试大纲实施情况和考试命审题改革情况以及考试大纲修订方案，调研组还实地调研怡康璞太和药店和泰生西大街药店，实地了解社会药房执业药师执业现状和能力要求。通过调研、座谈和学习，调研组较好地掌握了执业药师资格考试大纲实施情况，发现执业药师资格考试所存在的突出问题。本次调研将为新版考试大纲的修订、考试命审题改革做积极准备，也将为完善执业药师资格制度提供重要的决策依据。2018年执业药师考试大纲汇总

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1、物质准备：橡皮擦、 2B图卡笔(最好多备用一支2B铅笔，将铅笔削成长方型，切记不要削成尖型。)、黑色中性笔(多备用1支)、文具袋、准考证、身份证等。2、考前少喝水。3、在每科开考前30分钟凭准考证、身份证进入考场，对号入座，入座后将准考证、身份证等有效证件放在桌子右上角，以便让监考员核验。切莫带手机、其他通讯设备及涂改液进入考场。4、拿到答题卡、试卷后，先认真核对答题卡和试卷。如不一致，应向监考员提出更换。在规定的时间内用黑色中性笔准确清楚地涂填答题卡上的姓名、准考证号(黑色中性笔填好准考证号后记得用2B涂卡笔再涂写一遍)。快速浏览试卷，摸清题型，看哪些简单、熟悉，做到心中有数，答题哨声响起立即答简单熟悉的试题。答题卡和试卷上填写的信息不得超过装订线，以免扫描答题卡时不能扫描完整而影响考生成绩。不得做任何标记，保持答题卡卡面清洁、不要折叠、弄皱、撕裂，严禁使用涂改液。如果遇到答题卡损坏，考生需要更换，立即由监考员更换或补发。5、考试技巧：(1)先易后难：不会做的题先跳过去，切忌在一道题上浪费大量的时间，等到做完了再重新做难题，攻克难题要有“放松”的心情。遇到这类题可先用“直觉”最快的找到解题思路;如果“直觉”不管用，可以联想之前做过的类似的试题，从中寻找思路;或者猜测这道题目可能涉及到的知识点、解题技巧，然后进行尝试;如果以上这些方法还行不通，可以从你大脑中的知识体系和解题技巧体系中逐个搜索，找到可能的解题思路。(2)考题有了思路赶紧做，不要犹豫。(3)对于花了一定时间仍然不能做出来的题目，要勇于放弃，建立良好的考试节奏，时间合理分配。6、考试结束立即停止作答，将试卷和答题卡反扣桌面上，待监考员到各个考生桌面上验收齐试卷和答题卡后，方能有秩序地离开教室。7、考后减少议论，相信不少考生考完后喜欢对答案，这是考试大忌，重点应该把精力放在下一科的考试科目中。

根据《药师法（草案征求意见稿）》来看，以后可能药师报名条件有所变化、药师行业将发生以下重大变化博傲教育整理：①行业准入：国家实行药师执业注册制度，药师包括药师和助理药师，助理药师不得开办个体药店;②报考条件：药师考试的学历要求将提升至本科学历，新增的助理药师，其学历要求是大专或中专学历;③薪酬待遇：药师执业活动属医疗行为，提供的药学专业技术服务应当收取相应的药事服务费用。也就说，《药师法》实施后，药师的薪酬将有所提高;④职业地位：药师地位提升，国家将设立“药师节”，具体日期待定。在这里和大家谈一谈《药师法》草案征求意见稿中，广大药学从业者最为关心的药师报考条件。一、药师资格考试征求意见稿第11条规定两种情况满足之一，可以参加药师资格考试：(1)具有高等学校临床药学专业、药学专业或者中药学专业本科毕业以上学历，在药师(不含助理药师)指导下，在医疗机构或社会药店中从事药学专业技术服务工作，服务实践期满一年合格的;(2)取得助理药师资格证书后，经学习取得临床药学专业、药学专业或中药学专业本科毕业学历，在医疗机构或者社会药店中从事药学专业技术服务工作的;这意味着《药师法》颁布后的药师考试本科学历是必备条件，这对于社会药店的打击巨大，因为目前社会药店本科学历占比极低。二、助理药师资格考试征求意见稿第12条规定具有高等学校药学专业、中药学专业大专或中专学历，在药师(不含助理药师)指导下，在医疗机构或者社会药店中从事药品物流管理、药品调配等药学专业操作型技术服务工作，服务实践期满一年合格的，可以参加助理药师资格考试。三、中药确有专长会放宽报考条件征求意见第13条规定师承方式学习传统药学满三年或经多年实践、药学技术服务确有专长的，经省级卫生计生行政部门确认，由传统药学专业组织考核合格并推荐，可以参加药师资格考试或助理药师资格考试。也就是中药学学历低，但是属于师承的，要经过省级考试、全国考试才能取得药师资格。总之，只有药学、中药学专业将来可以考药师，另外只有药学、中药学专业本科才可以考药师资格，很可能以后中西药也不会允许混报了。例如，可能会实施的政策：药学专业只能报考执业西药师，中药学专业只能报考执业中药师。此外，《药师法》征求意见稿除了报考条件有较大变化外，对药店的准入条件也有了很大的改变，根据征求意见稿第21条规定“药师申请开办个体药店的，应经执业注册后在医疗机构或者社会药店中执业满五年、并考核合格。助理药师不得开办个体药店”。此举无疑会对个体药店将带来较大的影响。请关注博傲教育官网！ 在这里，你可以看到有关执业药师考试的最新动态，考试资讯，备考经验！

执业药师考试大纲三年一小变，五年一大变，2020年可能即将迎来一场大变，不少考生会担心，大纲修订之后，执业药师会怎么变?考试会不会更难了?下面请看小编的分析!2020年版国家执业药师考试大纲修订征求意见国家药品监督管理局执业药师资格认证中心拟开展2020年版《国家执业药师资格考试大纲》的修订工作。为使考试大纲更加科学、合理、实用，现广泛征求修订意见。请您为新版考试大纲及指南的修订(包括大纲整体构建、科目之间的编排融合、各章节的布局分配、内容知识点的更新与增删等方面)提出宝贵意见。小编有话说：2020年执业药师考试大纲应该就这两天了，俗话说，万变不离其宗，不少考生会产生惶恐的情绪，其实并不需要太担心，考点就是考点，变化是老师们需要研究的事情，考生们需要关注的就是哪里不变，然后安下心学习就好了!

一、法规近四年各章分值分布如下：二、具体的分值对比如下：第一章执业药师与药品安全第一节执业药师管理2015年出题量是5道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。第二节执业药师的职业道德与服务规范2015～2017年出题量均是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容：执业药师的职业道德准则。第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道，2017年的出题量是1道。重点考查内容是：深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：改革完善药品生产流通使用政策，药品供应保障制度的总体要求。第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是2道，2018年出题量是1道。重点考查内容是：基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。第三章药品监督管理体制与法律体系第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。第二节药品监督管理技术支撑机构2015～2016年出题量均是1道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。第三节药品管理立法2015～2018年出题量均是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。第四节药品监督管理行政法律制度2015～2016年出题量是2道，2017年出题量是3道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。第四章药品研制与生产管理第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道，2016年出题量是5道，2017年出题量是9道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。第二节药品生产管理2015年出题量是5道，2016年出题量是7道，2017年出题量是3道，2018年出题量是2道。重点考查内容是：药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。第五章药品经营与使用管理第一节药品经营管理2015年出题量是22道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是10道。重点考查内容是：批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。第二节药品使用管理2015年出题量是9道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是14道。重点考查内容是：药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。第三节药品分类管理2015年出题量是3道，2016年出题量是5道，2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是：非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：不能纳入基本医疗保险用药范围的药品，予以支付、不予支付药品，甲类、乙类目录调整。第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。第六章中药管理第一节中药和中药创新发展2015～2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。第二节中药材管理2015年出题量是3道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。第三节中药饮片管理2015年出题量是3道，2016年出题量是1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道，2016年出题量为3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。第七章特殊管理的药品管理第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是7道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道，2017年的出题量是2道。重点考查内容是：使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道，2016年出题量为1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是：蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。第六节疫苗的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。第八章药品标准与药品质量监督检验第一节药品标准管理2015年出题量是1道，2016年出题量是0道，2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道，2016年出题量6道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：四种质量监督检验的对比。第九章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理2015年出题量是2道，2016年出题量是5道，2017年出题量3分，2018年的出题量是7道。重点考查内容是：药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料骗取许可证处罚。第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道，2016、2018年出题量均是1道，2017年出题量是0道。重点考查内容是：不正当竞争行为认定。第三节消费者权益保护2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年出题量是2道，2018年出题量是4道。重点考查内容是：消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。第十章药品安全法律责任第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品安全法律责任的种类。第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道，2016年出题量是10道，2017年出题量是4道，2018年出题量是8道。重点考查内容是：假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道，2016年出题量是1道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：无证生产、经营药品的法律责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，违反药品质量管理规范的法律责任。第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道，2017年出题量为0道。重点考查内容是：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节，2018年的出题量是0道。第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理第一节医疗器械管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。第二节保健食品管理2015年出题量是1道，2016年出题量是4道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。第三节化妆品管理2015～2017年出题量均是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：化妆品的分类、化妆品的批准文号。