原研药英文

we might have been the first that had ever anchored there since the island arose out of the seas

原研药，指原创性的新药，也被称为专利药。每一种创新药物从研发到上市，往往需要投入大量的时间和资金，在专利到期之前不可被仿制。当原研药过了专利保护期之后，就允许被其他企业仿制，这类仿制原研药的药品就是仿制药。原研药和仿制药在临床试验、生产工艺、辅料和杂质方面都有所不同。例如原研药需要经历4期临床试验，整个过程往往要耗时十余年、涉及数千名患者，才能全面考察一种新药的稳定性和安全性；而仿制药只需进行规模较小的“生物等效性试验”，考察它和对应原研药的吸收速度和程度。此外，在生产工艺、辅料和杂质等方面，原研药和仿制药也存在差异，从而对晶型、吸收性、稳定性、溶解性、副作用等产生影响。虽然仿制药一般价格较低，能减轻患者医疗负担，但无法做到和原研药完全相同，需要全面权衡价格和疗效的利弊。

原研药是指国际上没有研制出来的 原研药就是一类新药 如果国外已经研制出来了 国内再研制出来属于二类新药

原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。