真锈菜刀
武汉王钦
这些都是为保障药物安全生产的规范,具体的《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。 《药品经营质量管理规范》Good Supplying Practice GSP。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。 中药材生产质量管理规范(试行)》,Good Agricultural Practices简称GAP,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。GLP(Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范。 系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。 “药品临床试验管理规范”, Good Clinical Practice GCP 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施
执业药师:是执业资格,由药监局认定,一般为药店、药企、药品经营单位工作人员参加考试,但医疗机构从业人员也可报考;药士、药师:卫生系统职称考试,我们常说的卫生资格
执业药师作为提供药学服务的技术人才,需通过全国统一考试取得执业药师职业资格证书并注册上岗。
执业中药师和西药师考试科目不一样,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,执业中药师可以出售中药和西药,执业西药师只能出售西药,有条件两个资格证书都要考。
执业药师的意思就是,是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技
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