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2015年第七版考试大纲《药事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规,调整为11章基本内容(考试重点内容)和47个附录法律法规(【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现,预计是考试的非重点内容)。 (一)基本内容变化较大;增加了并融合了较多内容,在原有大纲基础上增加如下内容: 执业药师管理 药品与药品安全管理 国家基本药物制度 药品研制与生产管理 药品经营与使用管理 中药饮片和中成药管理 特殊管理的药品管理 药品说明书和标签管理 药品广告管理与消费者权益保护 药品安全法律责任 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 (二)附录部分法律法规基本保持不变,在原有基础上增加如下法条: 执业药师注册管理暂行办法; 关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见(2004年); 关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见(2008年); 执业药师继续教育管理暂行办法; 关于印发非处方药说明书规范细则的通知; 关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告。
医师法从哪年实施的
1.执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件。2.在医药生产、经营企业中,执业药师必须对药品质量负
有下列情形之一的,药品监督管理部门不予注册:(一)不具有完全民事行为能力的;(二)甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作
一、法规近四年各章分值分布如下:二、具体的分值对比如下:第一章执业药师与药品安全第一节执业药师管理2015年出题量是5道,2016年出题量是2道,2017年的出
8月22日,国家食品药品监督管理局官方网站公布了《执业药师职业资格制度规定(征求意见稿)》,本《意见稿》对执业药师报名年限、报考学历、注册有效期请进行了重新拟定