执业药师西药法规总结

【导读】相信各位转考生都知道执业药师考试总共考四个考试科目，分别是药事管理与法规、药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)以及综合知识与技能(药学、中药学)，都是以客观题的考察方式出现。随着医疗行业大发展，医学水平的进步，每年考察的内容都是基础知识+新政知识+拓展知识这三部分构成，2020年医学行业发生重大变革，相关部门也发布了一系列政策文件，部分文件将、于2020年7月1日起正式施行。为此，2020年执业药师也有部分新增内容。为了帮助大家都能顺利通关，全面复习，更加高效高质的进行复习备考，小编为大家整理了2020执业药师《药事管理与法规》新增考点归纳，希望对大家有所帮助。一、全面落实药品上市许可持有人制度明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，承担上市药品的安全有效和质量责任。二、优化审评审批工作流程做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，提高药品注册效率和注册时限的预期性。按照风险管理的原则落实“放管服”要求，对变更实行分类管理。三、落实全生命周期管理要求强化药品研制、注册和上市后监管。增加对药物非临床研究机构、药物临床试验机构的监管以及药品安全信用档案的相关要求。注重注册与生产许可有机衔接，落实药品生产质量管理规范要求，明晰检查程序和检查结果的后续处理措施。积极推进社会共治，要求公开审评结论和依据，接受社会监督。四、强化责任追究细化处罚情形，严厉打击数据造假等违法违规行为，营造鼓励创新的良好环境。以上就是小编今天给大家整理发送的关于2020执业药师新增考点解读的全部内容，相信大家也都有所了解了。想了解更多关于2020年执业药师考试变化的详细内容，关注小编，为您持续更新。《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》这两部新规对于2020年的执业药师考试影响较大，同学们要抓紧时间备考，争取早日拿到执业药师资格证书，加油。

执业药师考试的复习技巧总结学习小方法：早晚两次强化记忆每天睡前半小时，把自己当天学过的知识像过电影一样在脑子里过一遍。因为心理学家研究证明，这时是记忆力最好的时间。早上也如法炮制，这样一天两次强化复习，效果会很好。 关于要不要报辅导班其实辅导班最大的意义不在于考前押题，而是让把你带到该学的地方，让你知道哪些是考试的重点、难点，让你复习困惑时候有一个指路的人。听讲课视频是个非常好的学习方法，可以在不方便看书做题的时候，比如路上听，相当方便。有同期参加考试的考友一起复习，也会事半功倍。考前预热考前一周可以适当地做一下近三年的执业药师真题，找找感觉，别只看不做，否则临考容易手生。做真题发现错了很多，不要慌。一开始做就全对那就不用考了。你做错了应该庆幸，没留到考场上去错。那些不肯做真题的人自然会留到考场上去错，然后给你做分母。了解更多考前必看考点、必刷真题，可以微信搜小程序：执业药师考试备考助手 免费的押题刷题中心！！！