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echorabbit123
首页 > 医学类资格证 > 执业药师的法规考点总结

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郁敏0729

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【导读】相信各位转考生都知道执业药师考试总共考四个考试科目,分别是药事管理与法规、药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)以及综合知识与技能(药学、中药学),都是以客观题的考察方式出现。随着医疗行业大发展,医学水平的进步,每年考察的内容都是基础知识+新政知识+拓展知识这三部分构成,2020年医学行业发生重大变革,相关部门也发布了一系列政策文件,部分文件将、于2020年7月1日起正式施行。为此,2020年执业药师也有部分新增内容。为了帮助大家都能顺利通关,全面复习,更加高效高质的进行复习备考,小编为大家整理了2020执业药师《药事管理与法规》新增考点归纳,希望对大家有所帮助。一、全面落实药品上市许可持有人制度明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等,要求建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期进行管理,开展上市后研究,承担上市药品的安全有效和质量责任。二、优化审评审批工作流程做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接,将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道,明确审评时限,提高药品注册效率和注册时限的预期性。按照风险管理的原则落实“放管服”要求,对变更实行分类管理。三、落实全生命周期管理要求强化药品研制、注册和上市后监管。增加对药物非临床研究机构、药物临床试验机构的监管以及药品安全信用档案的相关要求。注重注册与生产许可有机衔接,落实药品生产质量管理规范要求,明晰检查程序和检查结果的后续处理措施。积极推进社会共治,要求公开审评结论和依据,接受社会监督。四、强化责任追究细化处罚情形,严厉打击数据造假等违法违规行为,营造鼓励创新的良好环境。以上就是小编今天给大家整理发送的关于2020执业药师新增考点解读的全部内容,相信大家也都有所了解了。想了解更多关于2020年执业药师考试变化的详细内容,关注小编,为您持续更新。《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》这两部新规对于2020年的执业药师考试影响较大,同学们要抓紧时间备考,争取早日拿到执业药师资格证书,加油。

执业药师的法规考点总结

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来福胶泥MAY

现在距离2018年执业药师考试还有两个月的时间,考生们逐步开始进入到备考状态,考生们在复习的时候一定要抓住重点,在有限的时间内拿到更多的分数!下面,小编为大家整理出执业药师考试的重要考点,考生们快收藏起来吧! 《中药专业知识一》 ※考点1:历代本草代表作简介 《神农本草经》,汉代,现存最早的药学专著,属于集体创作,载药数365种。 (神在最早的时候有,农民经常流汗(汉代)) 《本草经集注》:南北朝梁代,首创按自然属性分类药物的方法。 (集注,是对神农本草经进行集注,通过自然属性分类来集注) 《新修本草》:又名《唐本草》,图文并茂、我国历史上第一部官修本草、第一部药典,世界上最早的国家药典。 (新修:重新来修,是由国家组织的,因此有图文,唐代的兴盛也造就了这第一部官修本草) 《证类本草》:总结了北宋以前药物学成就,集宋之前本草学大成。 (宋代包拯破案讲究证据) 《本草纲目》:李时珍(明代),中古时代最完备的分类系统。(珍视明滴眼液) 《本草纲目拾遗》:清代,创古本草增收新药之冠。(拾遗:捡漏,所以新增最多) 《中华本草》:当代作品,全面总结了中华民族2000余年来传统药学成就。(当地的作品,集继往开来的成就,所以载药最多。) ※考点2:五味 辛:能散、能行,能发散、行气、活血。 甘:能补、能缓、能和,能补益、缓急止痛、调和药性、和中。 酸(涩):能收、能涩,即有收敛固涩作用。 苦:能泄、能燥、能坚。 咸:能软、能下,有软坚散结和泻下通便。 淡:能渗、能利,有渗湿利水作用。 ※考点3:七情 单行:多带带,不需辅助 增效 相须:相互需要 相使:使得更厉害 减毒 相杀:杀毒软件。(生姜杀半夏) 相畏:杀人会怕。(半夏怕生姜) 减效 相恶:相互厌恶,工作效率就降低了。 增毒 相反:反目成仇,仇恨增深 《中药专业知识二》 第一章 解表药 1辛温解表药 ※考点:麻黄(喘家圣药) 宣肺平喘、发汗解表、利水消肿 注:香薷(夏月麻黄):发汗解表、和中化湿、利水消肿 【主治】阴暑证;水肿,小便不利 【记忆】“夏月”,夏暑--消暑化湿。 ※考点:桂枝 发汗解肌、温通经脉、助阳化气 ※考点:紫苏 发表散寒、行气宽中、安胎、解鱼蟹毒 【主治】风寒感冒,咳嗽胸闷;脾胃气滞;气滞胎动;食鱼蟹中毒引起的腹痛吐泻 【记忆】紫苏常用煮海鲜,谐音“子舒”。 紫苏煮海鲜--解鱼蟹毒;子舒--肚子舒服、孩子舒服--行气宽中、安胎 ※考点:生姜(呕家圣药) 发汗解表、温肺止咳、温中止呕 ※考点:荆芥 散风解表、透疹止痒、止血(炭) 【记忆】荆条(古代当做痒痒挠),一挠止痒,二挠透疹(长疹子时容易挠透),三挠烧炭止血(长疹子挠出血)。 ※考点:防风 祛风解表,胜湿,止痛,解痉 【主治】风寒表证,风热表证,表证夹湿。风寒湿痹,风湿疹痒破伤风,小儿惊风。 【记忆】一字在于“风”。防风顾名思义能防住风,最常见与风有关的疾病是风湿病,记住风湿就是祛风胜湿。惊风也是风,故记住其止痛解痉的功效。 ※考点:羌活 解表散寒,祛风胜湿,止痛 【主治】风寒表证,表证夹湿,风寒头痛(太阳经);风寒湿痹(上半身,附:独活治疗下半身) ※考点:白芷 发散风寒 通窍止痛 燥湿止带消肿排脓 【主治】外感风寒或表证夹湿兼见头痛鼻塞者;阳明头痛,眉棱骨痛,鼻渊头痛,牙痛;风寒湿痹,寒湿带下;疮疡肿毒 【记忆】白止,白带止住,因此可以燥湿止带,还能消肿排脓。 ※考点:头痛 治疗头疼:羌活、细辛、白芷、藁本 记忆:羌活,治疗太阳经头痛。没有太阳,我们活不了。 细辛,少阴头痛。细小,少。 白芷,阳明经头痛。明白,明是阳明经;白是白芷。 藁本,巅顶头痛。藁,高,就是巅顶的意思。 2辛凉解表药 ※考点:薄荷 宣散风热、清利头目、利咽、透疹、疏肝 【记忆】不吃薄荷咽真干,吃了薄荷风热清。咽-利咽;真-同“疹”,透疹;干-同肝,疏肝;风热-宣散风热;清-清利头目。 ※考点:牛蒡子 疏散风热、宣肺利咽、解毒透疹、消肿疗疮 【记忆】中毒长疹的水牛嗑瓜子,咳嗽又发肿。中毒-解毒;长疹-透疹;水牛-在水里,因为热,疏散风热;嗑瓜子-咽喉肿痛,利咽;咳嗽-跟呼吸、肺有关,宣肺;发肿-消肿聊疮。 ※考点:蝉蜕 疏散风热、透疹止痒、明目退翳、息风止痉 【记忆】夏天风大,看不清知了皮。夏天风-风热,疏散风热;风大-风大,树木摇晃跟抽筋一样,息风止痉;看不清-翳,明目退翳;知了皮-皮,以皮治皮,皮肤不舒服可能的原因就是长疹子或者痒,透疹止痒。注意:知了,就是蝉,蝉的叫声很大,很能叫,所以蝉蜕还能够利咽开音。 ※考点:桑叶 疏散风热、清肺润燥、平肝明目、凉血止血 【主治】风热感冒或温病初起之咳嗽头痛 ;肺热燥咳 ;肝阳眩晕,目赤肿痛,视物昏花;血热吐衄 【记忆】桑:想到成语“指桑骂槐”,骂到口干舌燥、血气上涌,气到吐血。所以可以清肺润燥、凉血止血。叶:树叶底下好乘凉,能够疏散风热。 ※考点:葛根 解肌退热、透疹、生津、升阳止泻 【主治】外感表证,项背强痛;麻疹初起透发不畅;热病烦渴,消渴证;湿热泻痢初起,脾虚泄泻 【记忆】记忆:葛根劫机,头忒热,真渴,剩只蟹。劫机-解肌;头-同“透”,透疹;忒热-退热;真渴-渴了就需要水,要生津;剩只蟹-升阳止泻 ※考点:柴胡 解表退热、疏肝解郁、升举阳气 【主治】邪在少阳寒热往来,感冒高热;肝郁气结,协肋疼痛,月经不调,痛经;气虚下陷之久泻脱肛,子宫脱垂、胃下垂 【记忆】柴胡特点:治疗半表半里的寒热往来,因为它能解表退热。柴:烧柴的时候有热气,阳气,升举阳气。胡:打麻将胡牌了,心情很好,所以不会肝气郁结,记住疏肝解郁的功效。 《中药综合知识与技能》 考点1:中医学基本特点 包括整体观念和辨证论治 考点2:症、证、病的概念 症:指疾病的外在表现,即症状。 病:疾病的简称,指有特定的致病因素、发病规律和病理演变的异常病变过程,具有特定的症状和体征。 证:是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括。 考点3:阴阳学说在治疗中的应用 阴阳偏胜:损其有余,实则泻之 阴阳偏衰:补其不足,虚则补之 壮水之主,以制阳光=阳病治阴;益火之源,以消阴翳=阴病治阳 《药事管理与法规》 ※考点1:执业药师注册要求 ※考点2:执业药师注册程序 (1)首次注册。 (2)再次注册:执业药师注册有效期为3年,持证者在有效期满前3个月办理再次注册(3,3); (3)变更注册:执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围为及时办理变更注册 (4)注销注册: 死亡或宣告失踪的 受刑事处罚的 被吊销《执业药师资格证书》 受开除行政处分的 因健康或其他原因不能从事执业药师业务的 无正当理由不在岗执业超过半年以上 注册许可有效期届满未延续的 ※考点3:药品的内涵和外延 药品特指人用药品,不包括兽药和农药 药品的使用目的、方法有严格规定 药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等 药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材。 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。2018年执业药师考点精华版下载>>

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