药店gps认证无执业药师

2个回答默认排序

默认排序

按时间排序

夏萱萱大人

已采纳

不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后应当继续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依法予以处理。GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；　　（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；　　（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；　　（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；　　（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求；　　（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。【扩展资料】开办药品经营企业所需具备的材料：1、药品经营许可证申请表；2、企业营业执照；3、拟办企业组织机构情况；4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

药店gps认证无执业药师

309 评论（8） 1小时前发布

海派小小甜心

加盟连锁药店必须有一名注册的执业药师，没有执业药师不允许进行售药等情况。另外如果药店只售卖西药，则只需执业西药师驻店即可;如果药店要售中药和西药，则必须配备一名或以上执业中药师。药店加盟条件：1、营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。2、要申办《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证。新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。3、申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。4、药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人。

112 评论（9） 8小时前发布

药店gps认证无执业药师

2个回答 默认排序 默认排序 按时间排序

相关问答

医学类资格证

向你推荐

热门问题

热门百科

2个回答默认排序

默认排序

按时间排序