制药企业经理执业药师要求

具有依法经过资格认定的药学技术人员，至少要有一个驻店药师、一个营业员，必须要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。手续：1、工商核名及办理营业执照。2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》。3、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》并申请GSP（药品经营质量管理）认证。人员条件：门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方；中药师，如药店有售中药饮片需配备；药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。场所条件：面积要求40㎡-100㎡左右，具体取决于开店区域是农村还是城市；要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等；经营范围含中药饮片的，应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。1、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。2、应当有大专以上学历或中级职称，没有专业要求，但必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。法律依据：《药品管理法》第七十五条：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《药品管理法》第八十二条：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。简要总结：药店企业负责人需要什么条件？具有依法经过资格认定的药学技术人员，至少要有一个驻店药师、一个营业员，必须要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。

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