2018执业药师法规练习

执业药师具体考试形式如下：1、执业药师考试方式为笔试，各科目采取单独考试、单独计分的考试形式，每科考试时间为150分钟。2、每个科目有120道选择题，每题1分，满分为120分。3、题型包括A型题（最佳选择题）40个、B型题（配伍选择题）60个、C型题（综合分析选择题）10个和X型题（多项选择题）10个。4、除了多项选择题，其他均为单选题。配伍选择题2~3个一组，部分题组答案相同。5、药事管理与法规科目每道题的备选项为四个，其他科目每道题的备选项为五个。考试难度：1、执业药师考试分为执业中药师考试和执业西药师考试，相比较而言，执业中药师考试偏难。2、执业中药师：药物化学、药物制剂、药物鉴定、药物功效和主治、中医学特点、中医诊断、辨证论治、中药的调剂、贮藏和养护、中药的应用等内容考试分值高，学习难度也偏高，考点多且记忆量大。3、执业西药师：药物的吸收、分布、代谢、排泄、药动学、药物结构特征与作用、药物的药理作用与临床评价、用药监护、药物用法用量、药品调剂与管理、用药安全、常见病症的药物治疗等内容分值高，部分考点涉及计算公式，难度较大。

可以先看看近四年的考试通过率，2015年至2017年的考试通过率基本在20%以上，2017年高达将近30%。但2018年突降到14.10%。2018年执业药师考试，真的是把不少考生考得“肝气郁结、有心无力、垂头丧气”。提到2018年执业药师考试，考生们都用一个“难”字概括。通过分析试题不难发现，我们所纠结的考题是越来越灵活，越来越贴近临床，综合性越来越强。

首先要合理规划复习时间，持之以恒。然后找一个相对权威的机构帮助复习，效果就很好啦。考前多刷刷题就好。

阅读量大，关键字眼难以挖掘!陷阱常存，综合性增加，出题灵活考查的方式越来越灵活，除了配伍选择题，其他三种题型往往会综合多方面去考查大家，而且出题人会在题干或选项设置陷阱。

一、法规近四年各章分值分布如下：二、具体的分值对比如下：第一章执业药师与药品安全第一节执业药师管理2015年出题量是5道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。第二节执业药师的职业道德与服务规范2015～2017年出题量均是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容：执业药师的职业道德准则。第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道，2017年的出题量是1道。重点考查内容是：深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：改革完善药品生产流通使用政策，药品供应保障制度的总体要求。第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是2道，2018年出题量是1道。重点考查内容是：基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。第三章药品监督管理体制与法律体系第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。第二节药品监督管理技术支撑机构2015～2016年出题量均是1道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。第三节药品管理立法2015～2018年出题量均是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。第四节药品监督管理行政法律制度2015～2016年出题量是2道，2017年出题量是3道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。第四章药品研制与生产管理第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道，2016年出题量是5道，2017年出题量是9道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。第二节药品生产管理2015年出题量是5道，2016年出题量是7道，2017年出题量是3道，2018年出题量是2道。重点考查内容是：药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。第五章药品经营与使用管理第一节药品经营管理2015年出题量是22道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是10道。重点考查内容是：批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。第二节药品使用管理2015年出题量是9道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是14道。重点考查内容是：药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。第三节药品分类管理2015年出题量是3道，2016年出题量是5道，2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是：非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：不能纳入基本医疗保险用药范围的药品，予以支付、不予支付药品，甲类、乙类目录调整。第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。第六章中药管理第一节中药和中药创新发展2015～2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。第二节中药材管理2015年出题量是3道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。第三节中药饮片管理2015年出题量是3道，2016年出题量是1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道，2016年出题量为3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。第七章特殊管理的药品管理第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是7道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道，2017年的出题量是2道。重点考查内容是：使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道，2016年出题量为1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是：蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。第六节疫苗的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。第八章药品标准与药品质量监督检验第一节药品标准管理2015年出题量是1道，2016年出题量是0道，2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道，2016年出题量6道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：四种质量监督检验的对比。第九章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理2015年出题量是2道，2016年出题量是5道，2017年出题量3分，2018年的出题量是7道。重点考查内容是：药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料骗取许可证处罚。第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道，2016、2018年出题量均是1道，2017年出题量是0道。重点考查内容是：不正当竞争行为认定。第三节消费者权益保护2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年出题量是2道，2018年出题量是4道。重点考查内容是：消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。第十章药品安全法律责任第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品安全法律责任的种类。第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道，2016年出题量是10道，2017年出题量是4道，2018年出题量是8道。重点考查内容是：假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道，2016年出题量是1道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：无证生产、经营药品的法律责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，违反药品质量管理规范的法律责任。第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道，2017年出题量为0道。重点考查内容是：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节，2018年的出题量是0道。第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理第一节医疗器械管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。第二节保健食品管理2015年出题量是1道，2016年出题量是4道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。第三节化妆品管理2015～2017年出题量均是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：化妆品的分类、化妆品的批准文号。

执业药师法规考试应该不算太难，多复习就会成功的。

第一，了解考试大纲和教材。备考开始前，你需要了解执业药师各科目的考试范围、主要考核的知识点以及教材结构。尤其，每年的教材变化也是需要重点关注的!第二，制定学习计划。执业药师考试难度比较大，所以，不建议临阵磨枪，应该合理安排自己的时间，在考试前至少需要复习2-3遍。对于药学基础薄弱，又要考四科的同学，越早开始复习通过率越高，把时间分为三个阶段：第一阶段从复习开始-6月打基础;第二阶段7-8月巩固复习;第三阶段9月-10月上旬冲刺复习;最后大家留四到五天来梳理放松，以最好的状态迎接考试。至于每天复习的时间，建议不听课的时候不要少于2小时，听课的时候不要少于三小时(含听课时间)。对于有药学基础、考试科目较少的同学，时间可适当放宽，每少考一门，可以减一个月。但即使有基础，即使考一门也不要对考试掉以轻心。充分的准备才是收获成功的保障。第三，选择适合的学习方法。——预习、听课、总结归纳选择好的辅导资料或负责任的网校课程可以提高大家的复习效率。但关键是自己的预习和复习和总结。听课之前要预习、听课之后要复习，要梳理总结，目的只有一个，把老师的知识变成我们自己的知识。复习的时候，建议大家每个学科准备一个本子，每章学习完了，自己梳理一下本章的知识体系，对于重要的知识点，自己来编口诀记忆，或者参考总结的记忆口诀。然后多做练习题。做题不是目的，题目质量胜于数量，大家是通过做题了解考试的知识点，去帮助理解记忆知识点这是目的，把预习、复习、总结做好了，习题与考试只是验证复习效果的手段。最后，多做真题，模拟考试。考试前两周内找三至四套模拟试题练习。切记：还有不明白或记忆不准确之处务必把与之相关的知识牢固掌握。这一步的关键是要选好一套模拟试卷，否则适得其反。最后冲刺阶段可提高20分左右。总结：在备考执业药师考试期间，首先要夯实基础，其次要坚持学习，最后要多做模拟试题。将自己学习到的知识充分利用到实际和做题中，这样不仅能够拿下执业药师证书，还能当一名更加合格、专业的执业药师!

2007年-2017年执业药师通过率逐年递高，报考人数从86576增至到523296，通过率从10.95%增至到29.19%，10年来将近3倍的增长率，说明在这十年间执业药师并不难，需求量人数很多，未来就业选择的机会多。到了2018年全国执业药师资格考试报考人数约68.75万人，合格人数7.99万人，合格率仅14.10%，2018年全国执业药师资格考试报考人数约68.75万人，合格人数7.99万人，合格率仅14.10%，自2012年以来创执业药师考试通过率最低，更是仅为2017年执业药师通过率的一半不到，说明执业药师考试难度越来越大了，这对备战2019年考生而言不是一个好消息，同时也证明执业药师证书含金量越来越高，所以说2019年执业药师考试会难，到底哪些难呢，我们来具体分析。一、试题内容复杂新版《考试大纲》对执业药师考试内容进行了大调整，在临床药学上也有了突破，如执业西药师强调执业药师对“药”的认识(专业知识一)、“用药”(综合知识与技能)以及“用药治病”(专业知识二)。“以用定考”的命题方向注重实际操作性，这让很多经验不足的考生增加难度。考试内容涉及的方面太多，容易混乱，题型也增加了难度。二，基础知识不扎实很多考生都是在职生，一边复习一边工作，这就直接导致了复习时间紧迫，基础知识不牢固，考试错的就多。三、执业药师门槛提高，几率太小执业药师报考的人是越来越多，执业药师资格证书可能会为了提升执业药师队伍的专业水平与专业技术，为了打造优秀的执业药师人才建设，为人民大众提供更精湛的药学服务。它的难度与低合格率，考试成功几率减小