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贰格格的爹
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佳丽子伊

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国家食品药品监管局飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。查假劣药质量风控。查经营范围、近期药库存管理、药品效期自动控制。此外,严格按照GSP要求对药品包装、性状进行检查。查经营。是否为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、 票据等条件;从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位、无《药品注册证书》的企业或机构购进药品;向无合法资质的单位或者个人销售药品,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品。查在岗。企业质量负责人、质量管理人员履职情况是否在职在岗;执业药师是否挂证。查冷链。企业冷链药品管理情况,药品储存运输记录是否完整、真实;是否未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;冷库、冷藏车温湿度数据是否能实时上传。是否伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计 算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。 一、食品药品监督管理部门可以开展药品飞行检查的如下:1、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;2、检验发现存在质量安全风险的;3、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;4、对申报资料真实性有疑问的;5、涉嫌严重违反质量管理规范要求的;6、企业有严重不守信记录的;7、其他需要开展飞行检查的情形。 二、视为拒绝、逃避检查的如下:1、拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的;2、无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的;3、以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的;4、拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的;5、其他不配合检查的情形。法律依据:《药品医疗器械飞行检查办法》 第二十条 有下列情形之一的,检查组应当立即报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门及时作出决定:需要增加检查力量或者延伸检查范围的;需要采取产品召回或者暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施的;需要立案查处的;涉嫌犯罪需要移送公安机关的;其他需要报告的事项。需要采取风险控制措施的,被检查单位应当按照食品药品监督管理部门的要求采取相应措施。

药监局非检执业药师

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江秀梅+刘洋

感谢邀请。你这件事在老师看来,应该是这家药店缺少执业药师这个岗位的人数这种情况。咱们先不说诚意不诚意,就药店老板的角度来说,招聘执业药师最初应该是出于“规避风险”的考虑。现在如果没配够相应数量的执业药师数量、相关专业人才或者“挂证”,对药店来说风险都太大。因为“挂证”核查在2017-2020年是GSP飞检中的主要检查指标,而且如果不符合相关人员配备的规定要求,药店在《药品经营许可证》、GSP换证以及2020年末时,都可能面临停业的风险。比起这种损失,药店老板不如雇真的执业药师,营业时间指导顾客用药。关于药店是不是在招聘营销员这个问题,其实也不用太在意。因为我们执业药师在给顾客介绍药品时,无形中也是在提供一种销售服务,服务得好,自然客源不断,回头客多。你说呢?而且现在执业药师极其稀缺,十三五规划要求每万人要配备4名执业药师,但2017年的统计结果是每万人仅有执业药师3人,缺口极大,这个岗位是重金难求!所以应聘时楼主尽管挺直腰板,提出合理的加薪要求和工作要求。另外就是,在8月22日,国家药监局发布的《执业药师职业资格制度规定(征求意见稿)》中还指出,通过全国统一考试取得《执业药师职业资格证书》的人,并且符合职称评审相应条件的,视为具备主管药师或主管中药师职称,这就又是个升职加薪的好机会!最后祝楼主早日找到合心意的岗位,应聘成功!###以前要求药店要有执业药师证,于是执业药师证有了大市场,一时间内一大批药学相关非相关专业蜂拥着考职业药师。现在要求执业药师驻店,也就是说不能光挂个牌在店里了。然而普通药店营业员要干的事中专生在店里干个两三个月上手了都能干,药店老板说白了他不是医生,而是商人,他只需要考虑怎么用最低点成本产生最大的效益。给你说你干的事情我们营业员都能干的意思是你就不要跟我要高工资了,我不需要你干什么,只需要检查的时候你是驻店员工。PS:以后药店非处方药的销售只会越来越严格。因为19年开始,执业药师只能药学、中药学相关专业才能报考了,职业药师会越来越翘。###因为药监管理越来越严,需要执业药师驻店了,正常来说一个执业药师驻店工资怎么也要4000+,挂个证只要1000,再加上营业员工资2000,省了1000。再说了,你以为药店老板需要一个会懂药的吗,其实他只需要一个会卖药的###就是要你的证啊,待遇差两班倒,其实挺累人的,除非自己在这方面有真本事,有资金自己开店,做营业员是没什么大发展的了。###其实就是个挂证的 一般来说现在一个证7-8k一年

201 评论(8)

蓝莓嘉人

一、检查人员通过问一下药店基本情况问题来判断;二、最重要的一点,直接查看执业药师的工作情况,也就是五险是在哪里交的,如果五险不是该药店交的,就可以判断是挂证了。

317 评论(10)

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