提问

临床试验用药执业药师

  • 回答数

    1

  • 浏览数

    92

回答 关注
不想在你身后
首页 > 医学类资格证 > 临床试验用药执业药师

1个回答 默认排序
  • 默认排序
  • 按时间排序

木木夕-琪

已采纳
在临床试验中所有涉及到的组织机构、人员和仪器设备，都需要具备相应的资质。参与临床试验的人员资质如下：1、研究者①简历②执业医师注册证③GCP证书④培训记录（按需：执业医师资格证）2、研究护士①简历②执业护士注册证③GCP证书④培训记录（按需：执业护士／护师／主管护师资格证）3、药品管理员①简历②执业药师注册证③GCP证书④培训记录4、CRC/CRA①简历②GCP证书③公司委派函④培训记录（按需：毕业证／学位证／身份证复印件）临床试验前的准备与必要条件临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

临床试验用药执业药师
322 评论（10）

相关问答

  • 临床试验用药执业药师

    在临床试验中所有涉及到的组织机构、人员和仪器设备，都需要具备相应的资质。参与临床试验的人员资质如下：1、研究者①简历②执业医师注册证③GCP证书④培训记录（按需

    不想在你身后 评论（1） 2026-04-30
  • 执业药师药品临床试验

    药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分，药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分药学综合知识与技能中

    A可儿她姑 评论（3） 2026-04-30
  • 中药师临床试验方法

    中医临床实用创新独特疗法。20年前我因劳累感染成急慢性类风湿性关节炎，命都快没了，当时我进上思人民医院治疗，刚开始接触西医真的好舒服，几个月后全身满是小颗粒红疹

    神兽史瑞克 评论（3） 2026-04-30
  • 中药师临床试验

    中药临床试验难些，主要是很多中成药是第一次做人体临床试验，不像很多西药或仿药在国外已经被证实有效，所以未知因素太多了，而且现在国家对中药新药审批很严。难。。。

    谁可知心029 评论（4） 2026-04-30
  • 中药师临床试验政策

    可以呀，应当按照GCP的要求但是中药也有些特点，随机双盲很难做到，所以方案设计有些难度

    小蝴蝶飞不过 评论（3） 2026-04-29

向你推荐

热门问题

热门百科