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上海大徐
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再也再也不吃了

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办理材料1、《药品生产许可证换发申请表》,本申请表访问省食品药品监督管理局网站同时提交《药品生产许可证》管理系统客户端程序(请到国家局网站:下载)导出的后缀为XKZ的电子文件;2、企业申请报告及市局转报意见(含符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策的依据);3、申请人的基本情况及其相关证明文件;4、拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;5、营业执照复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人;7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;9、拟办企业生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区面积、空气净化级别及其布局、生产线条数及分布、生产能力等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述);附:生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;10、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据,拟生产新药申请开办药品生产企业的,需提供产品的相关证明文件;11、拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;12、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;13、主要生产设备及检验仪器目录;14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录;15、环境保护、废气废水排放、安全消防等有关合格证明、证书和标志的复印件;16、土地使用证明或租赁合同;17、食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理台提交委托书。企业必须如实提交有关材料和反应真实情况,并对申请资料实质内容的真实性负责(真实性承诺书)。以上是青藤小编为大家整理的药品生产许可证申报材料的相关内容,希望以上内容对大家有帮助,更多执业药师考试相关资讯请关注本平台,小编将会做及时的整理与归纳!

湖南执业药师租赁合同

355 评论(10)

xiaoyizhu8

可以的。执业药师可以在药品的生产,销售和使用机构执业。医院就是药品的使用机构。

148 评论(8)

别吃哥的菜

你如果要有这个药师证的话,应该在药房工作,也可以到什么制药厂啊?相关的一些跟药有方面的跟药有关系的,你都可以去做,因为咱们有这个证,说明咱们的水平,文化水平就一定很高了,因为这个证是很难考的,对不对?你就有这个证,你不干什么?这个正都会给你钱的,将来知不知道挺好的?你能考上这个证,真的挺好,我挺羡慕你的,这个证很难考,因为我们也都是卫生部门的,我们懂这些,你这个证很有用,你在药房在哪儿工作都可以的?就你这个证,有的是人用你

138 评论(12)

畅吃无阻

查询方法如下:一、打开百度搜索,在搜索栏输入”国家市场监督管理总局“,搜索后找到国家市场监督管理总局官网并点击进入。向左转|向右转二、进入国家市场监督管理总局官网后,找到”服务“一项,点击进入。向左转|向右转三、进入服务后,找到”食药监管服务“一项,点击进入。向左转|向右转四、进入食药监管服务后,”执业药师注册申请“一项,点击进入。向左转|向右转五、进入执业药师注册申请后,找到”信息查询“一项,点击进入。向左转|向右转六、进入信息查询后,找到”注册人员查询“一项,点击进入。向左转|向右转七、进入注册人员查询后,输入相应信息,验证通过后即可查询到执业药师证书编号。向左转|向右转

163 评论(8)

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