• 回答数

    2

  • 浏览数

    151

吃买吃买吃买
首页 > 医学类资格证 > 执业药师配备通知

2个回答 默认排序
  • 默认排序
  • 按时间排序

七月紫梦

已采纳
【导读】国家药监局11月20日发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》,执业药师差异化配备政策出台了!政策解读11月20日,国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(以下简称《通知》),规定各省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。《通知》自2021年1月1日起实施。国家药品监督管理局执业药师资格认证中心有关人员表示,截至2020年10月底,全国通过执业药师资格考试合格人员116万余人,执业药师注册人数为56万余人。其中,注册于药品零售企业的执业药师51万余人,占注册总数的9%。已配备执业药师的药品零售企业约39万家,占药品零售企业的总数的4%,约70%的执业药师分布在城区。这一数字对比显示药品零售企业执业药师配备缺口在逐步缩小。整体上,目前我国每万人口执业药师人数为0人,已达到《“十三五”国家药品安全规划》每万人口执业药师人数4人的目标要求。但是,目前执业药师队伍发展不平衡、不充分,部分地区特别是县及县以下农村地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。针对执业药师差异化配备使用政策,国家药监局药品监管司有关人员解释,该政策是结合我国目前执业药师总体数量不足、分布不均衡的国情提出的过渡性政策,前提是坚持执业药师配备使用的政策导向,目的是通过分阶段、分区域推进执业药师配备使用,稳步提升药品零售企业执业药师配备使用的比例,最终达到执业药师全部配备。此举,与新修订《药品管理法》中药品零售企业配备使用执业药师有关条款精神也保持一致。据介绍,《通知》中所指的其他药学技术人员包括从业药师、卫生系列的职称药师等,具有药学或医学相关专业背景,从事药品相关工作的专业技术人员。针对业界关注的部分省份允许执业药师开展远程药学服务,上述国家药监局药品监管司有关人员表示,鼓励各地坚持执业药师履行岗位职责的原则,对药学服务方式开展有益探索。国家药监局也将通过组织开展专题调研等方式,对远程药学服务的相关内容进行研究。为规范药师管理,《通知》要求,过渡期内,各市县负责药品监管的部门要加强对行政区域内药学技术人员的管理,对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记,建立相关信息档案。要落实“四个最严”要求,对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查,督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业,应当依法查处,并采取暂停处方药销售等行政处理措施。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实施多部门联合惩戒。《通知》全文如下。NEWS通知原文国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目前执业药师队伍发展不平衡、不充分,部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定,为规范执业药师配备使用,现将有关要求通知如下:一、坚持执业药师配备政策,稳步提高配备水平药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求,也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。《药品管理法》规定,从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师,依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度,坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。原则上,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况,省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。二、细化落实执业药师配备要求,强化监督检查责任落实省级药品监督管理部门要根据行政区域内执业药师和药学技术人员队伍实际情况,结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素,制定具体实施方案,分阶段、分区域推进执业药师配备使用,稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。省级药品监督管理部门制定的差异化配备使用执业药师过渡政策和实施方案应当及时向社会公开,并做好宣传引导工作。过渡期内,各市县负责药品监管的部门要加强对行政区域内药学技术人员的管理,对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记,建立相关信息档案。要落实“四个最严”要求,对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查,督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业,应当依法查处,并采取暂停处方药销售等行政处理措施。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实施多部门联合惩戒。三、切实发挥执业药师作用,持续加强队伍建设药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理,督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配,向公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定,在坚持执业药师配备原则的同时,更要充分发挥执业药师的作用。各地要高度重视执业药师队伍建设,制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试,逐年提升本行政区域内执业药师的配备使用比例;要规范执业药师继续教育,促进执业药师持续更新专业知识,更好地发挥作用;要探索建立多部门政策联动机制,促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。本通知自2021年1月1日起实施。此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的,按本通知执行。以上就是小编今天给大家整理发送的关于“国家药监局又一政策出台!执业药师差异化配备!”的相关内容,希望对大家有所帮助。总的来说未来医药行业发展趋势非常可观,所以建议有意向的考生,尽早学习报考,早日成为医药行业的一员,为祖国医药行业发光发热。

执业药师配备通知

283 评论(10)

我吃了一鲸

【导读】我们都知道,如果你取得了执业药师证书,并且按程序进行了注册,那么你就有资格开一家属于自己的药店,在开药店之前,对于具体的条件、办理的流程、需要的费用以及一些注意事项等等,都要进行全面的了解,下面就给大家进行一下具体的介绍。1、人员配备城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。2、店面大小主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员(药师);(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(城关地区营业场所、仓库面积要求分别不低于30㎡和10㎡,农村地区适当放宽);(4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。3、办理程序开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(1)申办人向当地县级药监局提出筹建申请,并提交以下材料:1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;2)拟经营药品的范围;3)拟设营业场所、仓储设施、设备情况。(2)药监局自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。(3)申办人完成筹建后,向药监局提出验收申请,并提交以下材料:药品经营许可证申请表;工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。4、具体流程按照药监局的规定置办好所有硬件设施,包括空调、电脑、货架、柜台等,按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员,再请药监局验收,合格后发给你《药品经营许可证》。然后拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证,如果打算销售保健品,再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》。根据药店功能越大,需要的证也越多,最基本的就是《药品经营许可证》,《执业药师证》,《医疗器械经营许可证》,《卫生许可证》,《健康证》、《GSP认证》,这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。5、注意事项(1)不再要求申请人在药品零售许可材料中提报培训证明;(2)企业法定代表人、企业负责人及质量负责人无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的证明;(3)拟办企业质量负责人和药学技术人员不在原单位在职在岗证明;(4)行政区外人员暂住证件;(5)超过国家法定退休年龄人员的医院健康查体证明。对于新开药店的申请,取而代之的是只需要申请人申请时进行书面承诺,监管部门加强事后核查。其中,关于第一条中培训证明提到,药品零售企业从业人员、药品零售企业新从业人员的培训由企业结合实际自行负责,有关培训情况由验收或认证人员在验收或认证时现场查验。市局不再统一组织集中培训,相关人员原取得的培训证明仍予以认可,跨区域跨企业流动时不需再办理变更手续。6、所需资金(1)店租根据现在多数药店来看,药店准入门槛多在80平方左右。以平均租金150元计算,这笔费用为:150元 * 80平方 = 12000元。(当然这根据各地情况不同有差别,但算法一样)大多数商铺是需要2押1租的,你还得另外付24000元的押金,这也是投入。因为这笔钱一直到你关掉或转让了药店才能拿回来。所以房租这一块的投入是36000元。(2)装修你所租的店面如果是已经装修好的,可以省下这笔钱。如果只是空荡荡一个店面,还是得装修一下。现在简单的装修估计也得300元一平方。那就是:300元 * 80平方 =24000元。(当然这根据各地情况不同有差别,但算法一样)(3)货架有条柜、背柜、中药柜、开放式货架这几类,根据经营方式自由选择。这一块的费用弹性较大,但至少在20000元左右。(4)其他硬件其他硬件费用在12000元左右。包括冰箱(1000元)、电脑收银设备一套(5000元)、空调2台(6000元);另外经营中药的可能还需电子称、戥称、切片机、打粉机、煎药机(这个比较贵)等。所以开办含有中药的店面投入会更大一点。有了上面这几项,基本一个药店就可以成型了,算下帐,几大项加起来是92000元。这样就可以开业了吗?当然不是,以上这几项仅仅是硬性投入,还有许多软性投入例如:铺底货、聘请执业药师等费用,这里也需要投入好几万元。最重要的是,还得留一部分资金以维持运作。以上就是关于开药店需要的一些条件和流程,相信大家已经有了了解,地域不同,条件不一样,如果真的想开药店,建议您到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询,至于需要的费用,不同的城市在硬件上的费用不一样,需要根据所在城市的实际情况来计算,在这里祝大家创业成功了。

87 评论(11)

相关问答

  • 医师执业备案注册通知

    首先你要确定你已经被军队卫生行政部门注销注册了,否则,即使你培训了,依然无法完成重新注册。一般部队很少会进行注销注册。所以,你只能办理由部队到地方的执业变更手续

    fairyzhangyanting 评论(4) 2025-07-29
  • 执业药师备考资料通知

    执业药师报名时间:2020年执业药师报名时间:预计8月份左右2019年执业药师报名时间:8月8日至9月6日2018年执业药师报名时间:7月23日至8月2日201

    屠夫糖糖 评论(5) 2025-07-30
  • 关于执业药师配备情况通知

    针对执业药师配备不足的情况,已经有多个地区推行远程审方并且制定相关标准。近日,江西省发布《关于全面推进我省药品零售连锁企业执业药师远程审方试点工作的通知》,详细

    WHMooooooooo 评论(3) 2025-07-30
  • 药执业药师配备

    《通知》称,由于目前执业药师队伍发展不平衡、不充分,部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。对此,根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下

    只会品菜 评论(2) 2025-07-30
  • 医疗门诊配备执业药师通知

    你好!2021年中专学历将不能报考执业药师了

    馋死宝宝啦 评论(4) 2025-07-30