• 回答数

    4

  • 浏览数

    343

虾虾虾虾酱
首页 > 医学类资格证 > 新药店验收要执业药师吗

4个回答 默认排序
  • 默认排序
  • 按时间排序

huazhiqingci

已采纳
应具备条件: 要有一个驻店药师,一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员) 要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证 如果是在城里开的药店就要具备这些条件: 营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米至少要有一个驻店药师,一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员) 要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证 新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作 一,药品零售企业设置的条件 (一)人员 1,药品零售企业的法定代表人或负责人,质量管理工作负责人无《药品管理法》第76条,83条规定的情形 2,药品零售企业质量管理工作负责人:大中型药品零售企业应是执业药师或药师(中药师)以上的技术职称,小型药品零售企业应是药士(中药士)以上职称,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验 3,药品零售企业从事质量管理工作人员应是执业药师

新药店验收要执业药师吗

177 评论(15)

今夕访古

硬性投入部分一、药店店租:现在的大多数城市,药店准入门槛多在80平方左右。以笔者所在城市平均租金150元计算,这笔费用为: 150元 * 80平方 = 12000元。(当然这根据各地情况不同有差别,但算法一样)不要忘了,大多数商铺需要2押1租,你还得另外付24000元的押金,这也是投入。因为这笔钱一直到你关掉或转让了药店才能拿回来。所以房租这一块的投入是36000元。二、装修:你所租的店面如果是精装修的话,可以省下这笔钱。现在的装修行情怎样,估计800元一平差不离。那就是:800元 * 80平方 =64000元。(当然这根据各地情况不同有差别,但算法一样)三、货架:有条柜、背柜、中药柜、开放式货架这几类,根据经营方式自由选择。这一块的费用弹性较大,但至少在20000元左右。四、电脑空调冰箱:费用在15000元左右。包括冰箱(4000元)、电脑收银设备一套(5000元)、空调2台(6000元);另外经营中药的可能还需电子称、戥称、切片机、打粉机、煎药机(这个比较贵)等。所以开办含有中药的店面投入会更大一点。OK,有了上面这几项,基本一个药店就可以成型了,算下帐,几大项加起来是10几万了。这样就可以开业了吗?NO,没有商品、没有人才、没有资质,如何开业?以上这几项仅仅是硬性投入,也就是无论如何,你都必须付出的费用,一个都不能少。软性投入部分一、铺底货:即店内的首批库存,这一部分是可以弹性安排的,所以被列为软件投入。以80平方计,一般情况下你至少得准备3-5万的底货(以成本价计算),具体到商品方面是很有技巧的,这个时候是必须用到专业的知识进行分析、制定计划,而不能靠“拍脑门”来决定。如此一来,底货的投入为50000元。二、执业药师:以笔者所在城市的准入门槛,新开药店需配备一中一西两名的执业药师;就单体店言,大多是以挂证的形式去“达标”,这部分费用约500-800元/月,以一般的租赁合同三年计算,以500元为基数计算,如下:500元 * 36个月 = 18000元注:这个费用是弹性的,但你最起码需要有这两张证才可能通过药监局的开店验收,验收完之后你如果不用这个证,那就看你当地的情况、不要小看了药监稽查科的核查频率和能力了。(保佑吧)三、各类药店资证件、过新版GSP认证:各类证件的办理需要时间也需要手续,而GSP认证是现在新开药店的门槛之一,但这个认证不是一般人可以通过的,除了硬件的支持之外,还有几十个不同的制度、程序和表格。这一定需要相对专业的人员去负责完成,市场上也有部分相关公司负责完成,收费根据各地情况不同,个人估计在5000元左右。而加上药品经营许可证、营业执照、卫生许可证、医疗器械等各类证件,这一套做下来最少都需要10000元。四、医保定点:根据笔者多年的经验及部分数据分析,拥有定点的资格,销售可以提升50-80%左右;因此这个资格在国内的城市之间争夺是非常激烈的,连锁基本每年都会分到一定份额,而单体店也有自己的“门路”,这个费用各地不一样,也不是有钱就一定能拿得到的。

290 评论(8)

小宇宙88888888

回答您好,您的问题已经看到了,正在整理答案,请您稍后!一、 硬 件 空调 冰箱 灭蝇灯 老鼠洞 货架 处方柜 分类大吊牌(处方药、非处方药、非药品、医疗器械、中药饮片等) 柜台贴(按药品功能主治分类)须有拆零专柜及易串味柜 拆零工具(包括拆零袋) 中药饮片柜上应贴上饮片名称 中药区须有戥子或电子称和铜冲 温湿度计(大厅和冰箱各一个,如有分隔,每层一个) 灭火器 二、 需上墙材料 顾客意见本(门口位置) 质量负责人注册证或药师证复印件,需注明质量负责人 服务公约(须有药监部门监督电话) 药店监督台(有质量负责人、验收员、养护员、营业员的照片、岗位及监督电话等) 质量制度(可分牌或做一块)三、 各种表格 员工签到表、药品购进表、药品验收记录、处方药销售记录、药品养护记录、温湿度记录、员工培训记录等(用档案盒分装) 上岗证(包括:企业负责人、质量负责人、中药处方审核员、验收员、养护员、营业员) 体检表(人员同上) 验收申请材料药店GSP认证需要具备以下设施1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。5、验收药品时用的开箱剪刀。6、拆零药品时用的药匙、药袋。7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。药店经营比较复杂 建议您再咨询本地的工商 祝您好运更多2条

87 评论(10)

lijieqin不想长大

不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的,2019年12月1日后应当继续开展现场检查,并将现场检查结果通知企业;检查不符合要求的,按照规定依法予以处理。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;  (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;  (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;  (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;  (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求;  (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。【扩展资料】开办药品经营企业所需具备的材料:1、药品经营许可证申请表;2、企业营业执照;3、拟办企业组织机构情况;4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

189 评论(9)

相关问答

  • 新药店现场验收执业药师

    硬性投入部分一、药店店租:现在的大多数城市,药店准入门槛多在80平方左右。以笔者所在城市平均租金150元计算,这笔费用为: 150元 * 80平方 = 1200

    xian蝦米 评论(3) 2025-07-30
  • 执业药师新店验收严不严啊

    硬性投入部分一、药店店租:现在的大多数城市,药店准入门槛多在80平方左右。以笔者所在城市平均租金150元计算,这笔费用为: 150元 * 80平方 = 1200

    创业宝贝 评论(4) 2025-07-30
  • 药店验收需要执业药师吗

    我们这里乡镇开药店必须是具备两个药师,执业药师更好,你既然有一个执业药师,再配备一个药师就可以了,祝你好运!!!

    再遇见67 评论(3) 2025-07-30
  • 新药店验收执业药师提问

    需要的,现在不止gsp认证,还有飞行检查,店中执业师是不可或缺的部分,并不是为了配合通过认证就可以了,如果飞行检查查到执业师不在岗,店会存在被撤销gsp证的风险

    融发装修 评论(3) 2025-07-29
  • 药店变更执业药师要验收吗

    需要,开药店都需要有关管理部门的批准,包括经营地址,面积,销售项目范围等和发放销售许可证等证件。所以面积变化需要报备有关管理部门,批准后才可变更。如果经营地址、

    高@设计师 评论(3) 2025-07-30