疫情下的执业药师管理工作

考点一：药品监督管理机构各部门职责国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。考点三：药品注册类别疫情防控中热门中成 药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。考点四：网络药品交易服务疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。考点五：新冠疫苗——疫苗分类新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。以上就是关于“疫情对2020年执业药师《法规》科目的影响”的相关分享，希望对各位考生有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎大家及时在本平台进行查看了解哦!以上是小编为大家分享的关于分析疫情对2020执业药师《法规》科目影响的相关内容，更多信息可以关注环球青藤分享更多干货

1．本办法系指取得《中华人民共和国医师执业证书》，并经过注册的本院医师。2．医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤，保护人民健康的神圣职责。3．中专以上学历，在执业医师指导下，在本院试用期满_______年，参加医师资格考试合格取得医师资格证书后由本院集体办理执业注册手续。4．外院具有执业资格的医师调入本院工作，必须由医院予以办理变更注册手续，方能上岗。5．外聘专家来院会诊或手术，需复印并保存有关医师资格证书、执业证书等资料。6．本院医师按照注册的执业类别，执业范围从事相应的医疗活动。7．医师在医疗活动中签署有关医学证明文件，必须亲自诊查，并按规定及时填写医学文书。不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者执业类别不相符的医学证明文件。8．对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。9．医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，医师不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。10．医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得病人本人或者其家属同意。11．医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。12．遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从医院的调遣。13．医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定日间向医务科报告，夜间向总值班报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。