柠柠2015
新版GSP之所以要求企业负责人为执业药师，是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题，提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的，所以药店的企业负责人也可以外聘，但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。企业负责人和质量负责人的区别就在于谁是一把手，企业责任人是一把手，质量负责人只负责药品质量的管理！
羅潔愛爾
回答1、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第一百二十八条 ：（药品零售）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师
偶是杨洋 评论（3） 2025-07-29 执业药师是药店的必备条件，质量负责人必须是执业药师。执业药师也分中药学和西药学，如果是中药饮片的负责人必须是中药相关专业的。
suki子雅 评论（3） 2025-07-30 以下法规供参考，具体请自行搜索。1、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量
summer阿超 评论（5） 2025-07-31 在网上看到的，不知道对不对新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体要求？答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。
陆老头11 评论（3） 2025-07-31 质量负责人岗位职责 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
學僧Young 评论（1） 2025-07-29 优质医学类资格证问答知识库
