医疗器械企业要执业药师

二类医疗器械公司没有要求执业药师，开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确：（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。以上内容参考：百度百科——二类医疗器械

新开办药品经营企业必须配备执业药师。规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。执业药师是指经全国统一考试合格，取得中华人民共和国执业药师职业资格证书并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中出现的药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合的药物剂型、剂量。同一时间，亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。药品经营企业手续包括工商核名及办理营业执照，向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理药品经营许可证。进行1类、2类器械备案，办理医疗器械经营许可证、食品经营许可证并申请药品经营质量管理认证。人员条件门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方；中药师，如药店有售中药饮片需配备； 药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。场所条件面积要求40_-100_左右，具体取决于开店区域是农村还是城市； 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等； 经营范围含中药饮片的，应设置不少于20_的相对独立的中药饮片营业区域。

开药店需要的是药师资格证，你开医疗器械店是不需要药师资格证的

药品研发、生产、经营、使用单位都必须配备执业药师，以保证药品质量管理和指导合理用药。另外，医疗器械公司也需要执业药师。