• 回答数

    4

  • 浏览数

    215

dp73754458
首页 > 医学类资格证 > 新版gsp执业药师规范

4个回答 默认排序
  • 默认排序
  • 按时间排序

我们的季节

已采纳
以下法规供参考,具体请自行搜索。1、根据《药品经营许可证管理办法(国食药局令第6号)》的第四条,开办药品批发企业,具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp,第二章第二节第二十条:(药品批发)企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第一百二十八条 :(药品零售)企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

新版gsp执业药师规范

324 评论(12)

cynthiahql

2022年2月19日经卫生部颁布。GSP对药品流通带来的影响新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)于2022年2月19日经卫生部颁布,于6月1日正式实施。质量负责人是药店、医药公司必须有的一个职位,对于这个职位的要求中包括有“执业药师”证的,同时应有一定的工作经验,并经当地食品药品监督管理局备案批准的。至于说“GSP”证书是药店、医药公司向上级主管部门申报,并通过质量体系认证的证明两样都是准入资格。质量负责人只要是没有变更都是固定的,GSP是医药公司两年复查一次。申请质量负责人与GSP到当地食品药品监督管理局申报。

244 评论(9)

qianting13

药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

200 评论(9)

漳南一邺

驻店执业药师在GSP认证前,1、要明确药师(背掉)在药店的职责,2、要清楚常用药物的用法用量,3、要会看处方、明确审方取药的过程,4、要明确和指导药品的分类管理(药与非药、处方药与非处方药、注射 口服与外用药,易串味药及拆零药品)

127 评论(15)

相关问答