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2022年2月19日经卫生部颁布。GSP对药品流通带来的影响新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)于2022年2月19日经卫生部颁布,于6月1日正式实施。质量负责人是药店、医药公司必须有的一个职位,对于这个职位的要求中包括有“执业药师”证的,同时应有一定的工作经验,并经当地食品药品监督管理局备案批准的。至于说“GSP”证书是药店、医药公司向上级主管部门申报,并通过质量体系认证的证明两样都是准入资格。质量负责人只要是没有变更都是固定的,GSP是医药公司两年复查一次。申请质量负责人与GSP到当地食品药品监督管理局申报。
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药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
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