生产负责人执业药师

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中国现行版GMP规定“　第二十二条　生产管理负责人（一）资质：生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格，工作经验至少3年。追问去药监备案的有说要五年工作经验啊，所以对这有疑问，文件规定是3年，备案时候说要五年，这不是忽悠人么追答中国现行版GMP规定“第二十三条　质量管理负责人（一）资质：质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”药监局工作人员说五年，纯粹扯淡。猜测有两种可能：一是他根本没搞清楚质量与生产负责人年限不同，误认为都是5年

生产负责人执业药师

305 评论（14） 1小时前发布

月野小兔纸

从国家简政放权等相关的方向来看，后续开办企业的要求会逐步降低，所以目前生产负责人都不需要执业药师，后续大概率更不会提高要求的。向广东省药品零售企业执业药师担任负责人的要求也试行放宽了。参见《广东省药品零售许可验收实施细则》2021年10月1日开始执行，其中　第七条企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。从事药品经营活动应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。已经取消企业负责人必须是执业药师的限制了。

296 评论（12） 12小时前发布

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