执业药师药品经营管理题目

2020年执业药师《药事管理与法规》考试用书发生了不小的变动，还有一些新增的知识点可能是大家之前没有了解过的。环球青藤执业药师频道带来“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理”，帮助大家学习这一新增考点。相关推荐：2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材出现了不小的变动，各章节也有相应的考点增加。温馨提示：环球青藤提供 免费预约短信提醒服务，我们会短信通知大家各地区何时报名2020年执业药师考试，欢迎大家使用！2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理进口管理药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，未按照规定报备的，责令改正给予警告，逾期不改正的，吊销药品注册证书进口备案是进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品通关单》麻醉药品、精神药品进口备案是进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》办理进口备案，应当填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》原件；特殊药品进口，需《进口准许证》原件及复印件，《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件不予进口备案由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》不能提供相关证件，或证件超过有效期的办理进口备案时，药品的有效期限已不满12个月原产地证明所标示的实际生产地与相关证件产地不符或未标明产地进口单位未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》到岸品种的包装、标签与国家药品监督管理局的规定不符药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致未在国务院批准的允许药品进口的口岸组织进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的国家药品监督管理局规定批签发的生物制品未提供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生物制品批签发证明文件的伪造、变造有关文件和票据《进口药品注册证》或《医药产品注册证》已被撤销禁止进口疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品中国食品药品检定研究院负责进口药品口岸检验工作的指导和协调。口岸检验所需标准品、对照品由中国药品生物制品检定所负责审核、标定抽样完成后，口岸药品检验所应在《进口药品通关单》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖公章；对特殊药品，应在《进口准许证》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖公章不予抽样未提供出厂检验报告书和原产地证明原件，或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的装运码头、或批号或者数量、或包装及标签与单证不符药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的对检验不符合标准规定的进口药品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》及时发送口岸药品监督管理局和其他口岸药品检验所，同时报送国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所进口药品的检验样品应当保存至有效期满；索赔或者退货检品的留样应当保存至该案完结时；超过保存期的留样，由口岸药品检验所予以处理并记录备案对检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起7日内向原口岸药品检验所申请复验，也可以直接向中国药品生物制品检定所申请复验据有关规定不予抽样但已办结海关验放手续的药品，口岸药品监督管理局应当对已进口的全部药品采取查封、扣押的行政强制措施进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管；从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，按规定办理进口备案和口岸检验等手续出口管理药品上市许可持有人、药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向所在地省级药品监督管理部门提交相关申请表药品出口销售证明编号：省份简称XXXXXXXX号（英文编号编排方式为: No. 省份英文XXXXXXXX），省份英文应当参考证明出具单位的英文译法，略去空格药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明出口药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立出口药品档案，以保证药品出口过程的可追溯特殊药品进口管理医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的，不得擅自扩大使用单位或使用目的进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，以自用、合理数量为限，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，并接受海关监管麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超过3日用量超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道进行报关处置未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚小编已将上面的“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理”整理为文档上传到资料下载页面，点击此处即可免费下载。可除此之外，还有更多2020年执业药师考试大纲、教材变动、各科模拟试题、历年真题解析等更多备考资料，可以点击下方按钮免费下载。

下面是总结的，希望对你有帮助。从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目，从事中药学专业工作的考生报考1、5、6、7四个科目。各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为120分，其中：《药学专业知识(一)》以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。《药学专业知识(二)》以临床药理学为基础，结合临床药物治疗学中合理用药相关知识，因此每章内容包括：(1)药理作用和临床评价(2)用药监护(3)常用药品的临床应用。序号 考试科目 考试形式 1 药事管理与法规 客观题 2 药学专业知识（一） 客观题 3 药学专业知识（二） 客观题 4 药学综合知识与技能 客观题 5 中药学专业知识（一） 客观题 6 中药学专业知识（二） 客观题 7 中药学综合知识与技能 客观题 考试题型执业药师资格考试采用标准化客观性试题。试题由两部分组成：一为题干，设定问题背景；二为选项，即备选答案。考生在设定的备选答案中选择正确的、符合题意的答案，不需作解释和论述。各个考试科目的试卷题量调整为120题，较上版规定减少20题。题型包括A型题（最佳选择题）、B型题（配伍选择题）C型题（综合分析选择题）和X型题（多项选择题）。各个考试科目单独考试，单独计分，每题均为1分，满分为120分。一、A型题（最佳选择题）A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。例1：既祛风通络，又凉血消肿的药是A.海风藤B.雷公藤C.络石藤D.青风藤E.鸡血藤答案：AB●DE二、B型题（配伍选择题）B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。例1：A.杀虫消积B.杀虫疗癣C.杀虫活血D.杀虫止血E.杀虫涩肠1.槟榔的功效是2.使君子的功效是答案：1.●A2.●BCDE三、 c型题(综合分析选择题)综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题 (2~5题) 。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开. 每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个, 其他科日每一组备选项为五个。每道题的备选项中. 只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。试题举例:【14~16】患者, 男,42岁.自诉近日因未关空调而致感冒,晨起即头痛昏重，胸膈痞闷,脘腹胀痛，呕吐泄泻，同时舌苔白腻，口黏不欲饮食。中医办证论治之后处方藿香正气水。14. 藿香正气水的主治病证是：A 外感风寒，内伤食积 B 外感风寒, 内伤湿滞C 外感风热，内伤湿滞 D.外感风寒, 内有湿热E 外感风热, 内有痰热15. 藿香正气水的功能是:A.解表散寒, 祛风胜湿 B发散风寒,解热止病C 疏风散表，解表清热 D 发汗解表, 祛风散寒E 解表化湿,理气和中16.如果患者为高空作业者，曾有过乙醇过敏史,对其合理用药指导意见或者解释存在错误的是A 藿香正气水含乙醇,不适用于从事高空作业者B 藿香正气水含乙醇, 乙醇过敏者禁用, 过敏体质者慎用C 服用藿香正气水后不宜直接驾驶车辆工作或者外出D 建议换为藿香正气软胶囊,软胶囊采用新剂型,不含乙醇且药效更加峻猛E 建议换为藿香正气口服液. 口服液辅料为聚山梨酯-80、桂皮油，不含乙醇答案 14.B15.E16.D四、X型题（多项选择题）X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。例1：既善清热解毒，又能疏散风热的药是A.连翘B.金银花C.牛蒡子D.败酱草E.黄菊花

1、小儿氨酚黄那敏主要成份为：(对乙酰氨基酚)、(扑尔敏)、(人工牛黄)。一岁以下儿童服用应在医生指导下使用。2、曲安奈德益康唑乳膏治疗皮炎、湿疹时疗程为2—4周。3、凡驾驶机车船者或其他机械操作者、高空作业者，工作时间禁用含有 马来酸氯苯那敏及苯海拉明 的感冒药。4、服用感冒药期间，一般不要同时服用滋补性中成药。服用中成药时，忌食 辛辣、油腻、腥冷 的食物。5、痔疮胶囊用于各种痔疮、肛裂、大便秘结。但孕妇禁用，可与舒痔康膏双重冶疗痔疮。6、邦诺的成份是氯雷他定，属于选择性外周H1受体拮抗剂，用法用量是一日一次，一次一片。7、过敏性鼻炎症状有喷嚏 ，流涕 ，鼻痒 ，鼻塞 。8、感冒软胶囊功能主治散风解热，为纯中药制剂，无副作用，无嗜睡作用,但高血压患者禁用。9、消炎止咳片的功能主治消炎，镇咳，化痰，定喘。10、双黄连适用于外感风热所致感冒症状发热，咳嗽，咽痛。但双黄连不适用于风寒感冒者。11、小儿退热口服液功能主治疏风解表， 解毒利咽。12、达力芬颗粒为第三代头孢，其作用特点为毒性少，见效快。13、止痢宁片功能主治是清热祛湿 ，行气止痛 ，主要用于肠炎 ，痢疾 。口服，一次4至5片，一日3次。14、服用消炎片时，孕妇要禁用 ，对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。15、消炎片，口服，一次4-6片，一日 3-4次，孕妇禁用。16、小儿止咳糖浆有祛痰， 镇咳的功能，用于小儿感冒引起的咳嗽,但内含氯化氨 ,故肝功能异常者慎用。17、泡腾片剂型，具有起效快，吸收好的特点。18、川贝清肺功能主冶清热润燥。用于止咳化痰，干咳、　咽干、咽痛。19、头孢拉定又名先锋六号，本品属第一代头孢菌素, 不宜用于严重感染 。但头孢拉定可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,故孕妇及哺乳期妇女应慎用。20、足光散的功能主治：清热燥湿、杀虫敛汗。用于湿热下注所致的：角化型手足癣及臭汗症。但水疱型和糜烂型手足癣禁用。21、足光散的销售特点是疗程短，三天为一个疗程，一盒即为一个疗程且使用后脱皮现象不严重，对皮肤保持较好!22、曲安奈德乳膏的销售特点是起效快，能迅速缓解相应症状，如与足光散合用能起到止痒快，效果明显，复发率低的特点。23、妇炎康片内服治本调理内环境，妇科千金洗液外用治标快速缓解症状。24、小儿咽扁颗粒功能主治为：清热利咽、解毒止痛，三岁至五岁一次服用4克，一日三次。25、人工牛黄甲硝唑胶囊又称牙痛安。用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎。以上为执业药师必考25条药品专业知识的相关分享，另外，小编还为大家整理2020年执业药师考试大纲、模拟试题、真题解析等备考资料，欢迎及时关注本平台哦!