未暖rabbit
认证申请和资料审查：
1、 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2、 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3、 局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定：
第一条为做好药品生产质量管理规范认证检查员（下简称药品GMP检查员）聘用及考评工作，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及药品认证管理相关规定，制定本规定。
第二条国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）负责全国药品GMP检查员队伍建设的整体规划，省级药品监督管理部门（以下简称省级局）负责辖区内药品GMP检查员队伍的建设规划，并承担辖区内所有药品GMP检查员的日常管理工作。
第三条国家局和省级局依据职责和监管工作需要分别聘任药品GMP检查员，并组织其开展药品GMP认证以及监督检查工作。
第四条药品认证检查机构负责药品GMP检查员的培训考核、提出聘任建议和年度考评等具体管理工作。药品GMP检查员考核聘任以及考评程序、标准等由国家局药品认证管理中心根据本规定另行制定。
第五条国家局药品认证管理中心建立全国统一的药品GMP检查员库，建立药品GMP检查员管理档案；国家局和省级局分别聘任的药品GMP检查员均纳入药品GMP检查员库管理。
参考资料：
第六条药品GMP检查员必须具备下列基本条件：
（一）遵纪守法、品德优良、廉洁勤政；
（二）拥有药学或相关专业大学本科及以上学历（或有相关专业中级以上技术职称）资格；
（三）熟悉和掌握药品管理法律法规、药品GMP以及其他有关规定，至少具有5年以上药品生产质量管理或药品监督管理实践经历；
（四）现从事食品药品监督管理工作；
（五）有较强的沟通、交流能力和团队协作能力；
（六）健康状况良好，适应外出工作。
第七条药品GMP检查员应经过推荐、审核、培训并考核合格后方能聘任。其中，国家局聘任的药品GMP检查员由各省级局推荐。
第八条药品GMP检查员的培训工作由聘任部门组织实施，培训教材由国家局组织编写。经考核合格并聘任的检查员，由聘任部门颁发《药品GMP检查员证》，聘任期五年。
《药品GMP检查员证》由国家局统一制作。
第九条聘任的药品GMP检查员信息纳入档案管理。药品GMP检查员个人信息发生变化时，应及时报告国家局药品认证管理中心予以变更。
第十条国家局聘任的药品GMP检查员每年应参加一定数量的由国家局药品认证管理中心以及所在地省级药品认证检查机构组织的药品GMP认证及监督检查工作。
省级局聘任的药品GMP检查员每年应当参加一定数量的由省级药品认证检查机构组织的药品GMP认证及监督检查工作。
第十一条药品GMP检查员实行年度考评制。药品GMP检查员不能履行或不能正确履行药品GMP检查员职责，不能完成检查任务的，年度考评为不合格。
一次不能正确履行职责或连续两次不能履行职责的，注销其药品GMP检查员资格；累计两次不能履行职责的，暂停其药品GMP检查员资格。被暂停资格的药品GMP检查员，应经过培训、考核合格后方能恢复其资格。
第十二条药品GMP检查员必须严格遵守国家法律、法规以及各项规章制度，接受药品认证检查机构委派，认真履行检查员职责和义务，公正、廉洁，自觉维护检查员的声誉。
第十三条药品GMP检查员应参加药品监督管理部门组织的相关培训，并应加强业务学习，提升现场检查能力和水平。
第十四条药品GMP检查员参加药品GMP认证现场检查，对被检查单位的技术资料等负有保密义务，遇到被检查单位与自己存在利益关联时应主动向药品认证检查机构申请回避。
第十五条对存在违反国家法律法规，检查工作中有重大违法违纪行为或从事有损于药品认证检查声誉活动等行为的检查员，由原聘任部门注销其检查员资格，不得再次聘任，并将相关情况移交其所在单位依法处理。
第十六条对药品GMP检查员的培训、聘任、考评、再培训、信息变更以及检查员资格暂停、注销等事项，由国家局药品认证管理中心及时记录在药品GMP检查员库，并在其网站上公布。
参考资料：百度百科-GMP认证
参考资料：百度百科-药品GMP
小鱼果MM
不是考试录取的，GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。
根据河南省食品药品监督管理局规定，药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规。
GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。
1、加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。
2、全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。
3、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。
参考资料来源：
河南省食品药品监管局-GMP认证公告2018年第 251号
百度百科-GMP认证
狮城*青云
我是在一个药厂工作的，主要是药品质量检测，也就是化验。GMP上规定要有相关中专以上的学历才能从事化验工作。上岗要有“药品检验人员上岗资格证书”，我就有，这个证书是你所在省的药品检验所颁发的。一般都要经过省里的培训及考试，通过能发给你证书。证书上一般都标有“某某企业”。所以说这证书是上岗之后，你所在的企业委托省药品检验所代为培训。一般情况下，省药品检验所代为培训之前，要有一年以上的药品质量检测的工作经验。我的培训费还是企业给交的呢，但是我与企业签定了10年的相关协议（我们这个企业很黑的，10年呀！！！）我有两个这样的证书呢，因为我换了一个企业工作过！！！一个企业一个，如果再换企业，就要再换证书了！可能上面说得有些矛盾，但是事实就是这样的！如果有什么不明白的问我！我的QQ762778759，不要告诉别人哟！嘿嘿！幽你一默！！！
rainbaobao1116
不是考试录取的，GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。
根据河南省食品药品监督管理局规定，药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规。
扩展资料：
GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。
1、加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。
2、全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。
3、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。
参考资料：
河南省食品药品监管局-GMP认证公告2018年第 251号
百度百科-GMP认证
天生萌妹
凡符合卫生部、人事部印发的《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》（卫人发[2001]164号）中报名条件的人员，均可报名参加相应级别的考试。
药学专业：
报名参加初级药士/药师/主管药师资格考试的人员，要遵守中华人民共和国的宪法和法律，具备良好的医德医风和敬业精神，同时具备下列相应条件：
（一）参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。
（二）参加药师资格考试
1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；
2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；
3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。
药剂师医院人员编制中，药剂人员占医院各类人员总人数的8％。其技术职称包括主任药师、副主任药师、主管药师三级。药剂师是社会上对药剂人员的统称，他们在与医药的生产、监制和销售的机构就职，主要有药厂、药店、医院。职业概述药剂师是在医疗机构中，主要按照处方为前来开药的顾客配药，向顾客说明如何服用等相关事项，并且辅助医师合理用药的人员。由于在我国有中西医之分，药剂师也被分为西医药剂师和中医药剂师，主要任职于医院药房、医药公司、零售药店、政府部门等。工作内容1、指导和参加药品调配工作；2、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保证药品质量符合药典规定；3、配合临床研究，制作新药及中草药提纯；4、检查毒、麻、限、剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告；5、按照处方为顾客配药，并且向顾客说明如何服用等相关事项；6、回答病人和其他专业医务人员的咨询；7、从事研究、开发，并参与医药产品的生产制作，负责新药产品的医效实验，对新药进行生产质量监控等一系列工作。职业要求教育培训：应拥有药学、中药学或相关专业大专学历以上，具备药物管理、药品法规和医疗保健等相关知识，具有国家药品监督管理局与国家人事部共同颁发的全国执业药师资格证。工作经验：要求精通药学领域专业知识、技能，包括基本药物的制剂，药品的药理知识、用量、用法、副作用、配方和保存等，并能将其运用于具体实践；具有较强的组织管理、分析规划能力，口头表达、交流沟通能力；具备高度的责任意识、良好的职业道德、踏实的敬业精神。
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