小笼0113
2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺
(一)
余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
1. 余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试，合格后可取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师
2. 关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
3. 关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是
A.余某未参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人构成销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪
(二)
户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
4. 如果何某打算参加国家执业药师资格考试，哪一年可以报名参加
年 年
年 年
5. 如果何某顺利考试顺利，取得《执业药师资格证书》后，打算继续在该企业从事药品销售工作，应该向哪个药品监督管理部门申请办理执业药师注册手续
省药品监督管理部门 省药品监督管理部门
市药品监督管理部门 市药品监督管理部门
6. 何某申请执业药师注册需要具备的条件不包括
A.遵纪守法，遵守药师职业道德 B.具有从业药师资格
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.经执业单位同意
7. 何某取得《执业药师注册证》，在该企业以执业药师身份工作2年后，因家庭原因，本人申请并经该企业人事调整，调到户籍所在地的B省D市的该企业另一连锁门店继续从事药品销售工作。下列说法，错误的是
A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续
B.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续
C.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算
D.何某应在注册有效期满前3个月办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明
多项选择题
8. 执业药师注册必须具备的条件包括
A.取得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.有2年以上的药学实践经验
9. 执业药师的职责包括
A.负责处方的审核及监督调配
B.负责提供用药咨询与信息
C.负责本单位的质量管理
D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价
10. 执业药师继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括
A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
B.药物合理使用的技术规范
C.常见病症的诊疗指南
D.药物治疗管理与公众健康管理
【参考答案及解析】
1【答案】C。解析：本题主要考查执业药师资格制度。药学、中药学或相关专业大学本科学历工作满3年，可以报名参加全国执业药师资格考试，考试合格后可以取得执业药师资格证书。执业药师需要在职在岗工作。
2【答案】A。解析：本题主要考查执业药师注销注册的情形。执业药师注销注册的情形包括：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。余某的行为不属于注销注册执业药师资格证书的范围内。酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月，属于行政处罚。
3【答案】C。解析：本题主要考查生产销售假药中刑罚的适用。单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。余某是药店负责人，构成销售假药罪。
4【答案】B。解析：本题主要考查执业药师报名条件。药学、中药学或相关专业大学本科学历工作满3年，可以报名参加全国执业药师资格考试。
5【答案】A。解析：本题主要考查执业药师注册管理。执业药师首次(再次)注册应填写《执业药师首次(或再次)注册申请表》，并按要求准备相关材料，交省级药品监督管理部门执业药师注册机构办理注册手续;执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。何某应向执业单位所在地的省级药品监督管理部门申请办理执业药师注册手续。
6【答案】B。解析：本题主要考查执业药师注册条件。申请注册的条件包括：①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意;⑤再注册时还应有继续教育学分证明。
7【答案】C。解析：本题主要考查执业药师变更注册程序。执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续，按要求准备相关材料，交执业单位所在地省级药品监督管理部门。何某到该企业B省D市的另一连锁门店继续从事药品销售工作，变更了执业地区，但没有变更执业单位、执业范围，A、B正确。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。C错误。(3)执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续，再注册时还应有继续教育学分证明。
8【答案】ABC。解析：本题主要考查执业药师注册条件。其包括：①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守药师职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。
9【答案】ABCD。解析：本题主要考查执业药师的职责。其包括：①必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;②执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
10【答案】ABCD。解析：本题主要考查执业药师继续教育内容。执业药师继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括：①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;②职业道德准则、职业素养和执业规范;③药物合理使用的技术规范;④常见病症的诊疗指南;⑤药物治疗管理与公众健康管理;⑥与执业相关的多学科知识与进展;⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法;⑧药学服务信息技术应用知识等。
散步的猫撒
1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是()。A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】B2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任、除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是()。A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】B3.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是()。A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】A4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是()。A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】B5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是()。A.自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】A6.《药品生产许可证》许可事项变更不包括()。A.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】B7.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是()。A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼D.丁对当地药品监督管理部门査封、扣押其药品的行为不服提起诉讼【答案】B8.关于药品标准制定原则的说法，错误的是()。A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则C.检测项目应体现药品内在质量的控制D.标准规定的各种限量应结合实践【答案】A以上就是关于执业药师考试真题及答案的相关分享，希望对大家有所帮助，想要了解更多内容，欢迎及时关注本平台!
优质职业资格证问答知识库
