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1.具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%; 2.技术负责人应当具有正高级技术职称,并具有十年以上相关工作经验; 3.质量负责人应当具有副高级以上技术职称,并具有五年以上相关工作经验; 4.校核(审核)人应当具有中级以上技术职称,并具有五年以上相关工作经验;
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1.国产化妆品和进口化妆品责任人,注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。2、从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上相关专业从业经历。3、化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。4、境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。
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根据《化妆品生产许可检查要点》(105条)第四项(关键项),企业质量负责人要求: 企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。 主要职责: 本要点的组织实施; 质量管理制度体系的建立和运行; 产品质量问题的决策。 负责内部检查及产品召回等质量管理活动; 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施; 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准; 评价物料供应商; 负责产品的放行; 负责不合格品的管理; 负责其他与产品质量有关的活动。 评价方法: 1. 检查质量负责人的档案,是否具有相应的资历; 2. 检查是否明确规定质量负责人的职责; 3. 了解其某一职责是如何开展的。 4. 了解其履职的能力是否胜任。 5. 检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案,是否具有相应资质及经验。 6. 了解其某一职责是如何开展的。 7. 了解其履职的能力是否胜任 缺陷项目主要表现形式 1.质量负责人不具备质量管理体系运行的能力; 2. 质量负责人不具备相关专业大学以上学历或相应的技术职称; 3.质量负责人对物料放行、成品、半成品检验、车间环境监控、生产用水检验等项目的审核能力不足。 发生百分比:%,2018年食药监统计此项不合格比,关键项目不符合要求者称为 “严重缺陷”。 深圳市综普产品技术咨询有限公司专注于化妆品非特*,进口化妆品*,进口化妆品申报,特殊化妆品申报,WPC认证,出口检测认证等
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