药士资格证考试笔记

药学专业知识（一）：1.药物与药物命名：药物来源与分类，药物的结构与命名，药物剂型与制剂：药物剂型与辅料（概念、分类、药用辅料），药物稳定性及药品有效期（稳定性变化、影响因素），药物制剂配伍变化和相互作用（配伍变化），药品的包装与贮存，药学专业知识（药物化学、药剂学、药理学、药物分析学）。2.药物理化性质与药物活性（药物的溶解度、分配系数、渗透性对药效的影响），药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响，药物结构与药物活性（药物的骨架和药效团，药物的典型官能团对生物活性的影响），药物化学结构与生物活性（对药物转运、转运体的影响，对药物不良反应的影响，药物与作用靶标结合的化学本质，药物的手性特征及其对药物作用的影响），药物化学结构与药物代谢（药物结构与第I相生物转化的规律，与第II相生物转化的规律）。3、散剂、颗粒剂、片剂（分类、特点、质量要求），常用辅料，制备过程的常见问题及原因，包衣，胶囊剂的特点，不宜制备胶囊的药品，液体制剂（分类、特点、质量要求），液体制剂的溶剂和附加剂，表面活性剂（分类、毒性），低分子溶液剂，高分子溶液剂与溶胶剂（特点、性质、影响热力学稳定性的因素），混悬剂（特点、质量要求、常用稳定剂），乳剂（组成、分类、特点、乳化剂、质量要求）。4、注射剂（分类、特点、质量要求、溶剂、附加剂、热原、溶解度与溶出速度），输液（定义、分类、静脉注射脂肪乳剂），注射用无菌粉末（特点、冻干制剂常见问题及产生原因），眼用制剂（质量要求、附加剂），植入剂（特点、临床应用与注意事项），冲洗剂及烧伤、严重创伤用外用制剂（质量要求、外用制剂），乳膏剂（特点、常用基质和附加剂），气雾剂、喷雾剂和粉雾剂（分类、附加剂、比较），栓剂（质量要求、基质）同学们可能在平时学习的时候后期都会要刷题库，刷题库的好处就是历年真题、新增考点、错题分析、视频解析、专项强化等实用功能都基本包括，随时随地的可以进行复习。

第三节 对乙酰氨基酚的分析

一、鉴别

1.三氯化铁反应 具酚羟基，与FeCl3试液显蓝紫色

2.水解后重氮化-偶合反应

水解产生芳伯氨基，可发生重氮化反应，生成的重氮盐可与碱性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料。

3.红外光谱法

二、特殊杂质检查

1.有关物质 由于本品的生产工艺路线较多，不同生产工艺路线所带入的杂质也有所不同，这些杂质主要包括中间体、副产物及分解产物。例如：对氨基酚、对氯乙酰苯胺、O-乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用薄层色谱法，对氯乙酰苯胺作为对照品，对此项杂质进行限度检查。

2.对氨基酚 本品在合成过程中，由于乙酰化不完全或贮藏不当发生水解，均可引入对氨基酚，使本品产生色泽并对人体有毒性，应严格控制其限量。利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点，与对照品比较，进行限量检查。限量为

三、含量测定

对乙酰氨基酚在氢氧化钠溶液中，于257nm波长处有最大吸收，其紫外吸收光谱特征，可用于其原料及其制剂的含量测定。该法较亚硝酸钠滴定法灵敏度高，操作简便。中国药典则采用百分吸收系数法，测定对乙酰氨基酚原料、片剂、注射液、栓剂的含量。

第四节 肾上腺素类药物分析

药物分子结构中具有烃氨基侧链，显弱碱性。具有邻苯二酚(或苯酚)结构，露置空气中或遇光、热易氧化。分子结构中具有手性碳原子，具有旋光性。

一、鉴别

(一)肾上腺素的鉴别

1.三氯化铁反应 肾上腺素具有酚羟基，与Fe3+ 离子络合显翠绿色，加入碱性溶液，随即被高铁离子氧化而显紫色或紫红色。

2.氧化反应 肾上腺素在中性或酸性条件下被过氧化氢氧化显血红色。

(二)去氧肾上腺素的鉴别

1.显色反应 具氨基醇结构，与硫酸铜及氢氧化钠试液作用生成紫色铜配合物，该配合物不溶于乙醚。

2.三氯化铁反应 具有酚羟基，与Fe3+ 离子络合显紫色

3.红外光谱法

二、酮体的检查

肾上腺素、去氧肾上腺素由其酮体氢化还原制得，氢化不完全易引入酮体杂质。检查原理利用酮体在310nm波长有最大吸收，而肾上腺素、去氧肾上腺素等主成分在此波长几乎没有吸收，限制310nm波长处吸收值即可限定酮体含量。酮体限量为。

三、含量测定

(一)肾上腺素

1.非水溶液滴定法 测定原料药含量。

2.反相高效液相色谱法 测定注射液含量

流动相中加入庚烷磺酸钠和肾上腺素生成离子对，克服了肾上腺素中碱性基团离解，在C18柱拖尾的缺陷。

(二)去氧肾上腺素

1.基本原理 具有苯酚结构，可与溴定量发生溴代反应。采用溴量法测定原料药及其注射液含量。

2.测定 游离溴和碘易挥发，操作中采用碘量瓶。为校正误差应按平行条件进行空白实验。

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