紫雨洋依
QA---Quality assurance, 质量保证,其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。”一般包括:
DQA(DesignQuality Assurance)设计质量保证
PQE(Process Quality Engineer)制程质量工程师
QE(Quality Engineer)质量工程师
SQE(Supplier Quality Engineer)供应商质量工程师。
QEH(Quality Engineer Home)质量工程师之家。
JQE(Joint Quality Engineer)客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵。
QC---Quality control, 质量控制,其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。”一般包括:
QC:QualityControl,质量控制
IQC(IncomingQuality Control)意思是来料质量控制,简称来料控制。
IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的质量控制。
FQC(Finishor FinalQuality Control)成品质量检验
OQC(OutQualitycontrol)成品出厂检验
DQC(DesignQualityControl)设计质量控制
MQC(ManufactureQualityControl)制程品检
从定义上看 ,QA着重于对整个质量管理体系进行建立,维护与改善。而QC主要是产品质量检验,还包括产品相关的人,环境,设备的控制。
扩展资料:
QA的职责是质量监督/监控:主要有以下几点
1)负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2)保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3)对全企业有关质量的人和事负有监督实施、(HACCP公众号)改正及阻止的责任。
4)对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5)对检验结果进行复审批准。
6)对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7)审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8)审定批记录,给出成品是否出厂的结论。
9)负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10)审核不合格品处理程序。
11)因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12)审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13)处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14)定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
QC职责:
1)参与整个生产流程各项检验工作(包括原料,现场,成品)
2)监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;
3)及时报告批量质量问题,不合格信息的及时传递;
4)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
5)检验工具的管理,清单的维护。
参考资料:百度百科-QA 百度百科-QC
sherry美享家
QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。
QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL),目的是使公司得到品质良好的产品。
QE=品质工程师(Quality Engineer) 职责如下:
1、负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量。
2、负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善。
3、产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施。
4、制定各种与品质相关的检验标准与文件。
5、指导外协厂的品质改善,分析与改良不良材料。
扩展资料
无论是ISO9000还是CMMI,都是以过程为中心。也就是说,通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢?就需要质量保证(QA)。
这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看,很多企业的过程体系都相差无几,而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多,过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立QA组织的时候,多数企业也这样实行"拿来主义"。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋,就想拿过来自己穿,一般都不会适合自己。
其结果要么是打肿脚穿大鞋,要么是削足适履,效果可想而知。我们应该做的是"量脚买鞋"、"量体裁衣"。QA组织的建立也一样,应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等,再据此选择适宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。
参考资料:QA的百度百科QC的百度百科
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1、QA是:QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
2、QC是:文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2015对质量管理(Quality Management)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。
扩展资料:
1、QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系,是包括制造企业各个部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。
2、国内企业越来越注重产品质量,随之,对品质监管的力度与要求也越来越高。QA工程师水涨船高,备受重视。QA的薪金是跟工作年限成正比的 。
3、QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QC是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等。在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计\分析,并将相关信息提供给其它部门。
4、质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它贯穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异,质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。
参考资料:百度百科_QA 百度百科_QC