转瞬壹刻
UDI又叫医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍,迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息,减少因此带来的医疗差错。同时,UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量,更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械,以确保患者的安全。
熊猫虾仁@三侠
UDI系统是什么意思UDI系统即医疗器械唯一标识系统,是为了对医疗器械生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别,实现全生命周期管理,提升监管效能而建立的标识体系。完整的医疗器械唯一标识系统(UDI系统)由医疗器械唯一标识系统(UDI系统)由医疗器械唯一标识(UDI)、唯一标识数据库(UDDI)和唯一标识数据载体(AIDC)和三个部分组成。医疗器械唯一标识(UDI):UDI是英文Unique Device Identification的缩写,又称医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。唯一标识数据库(UDDI):唯一标识数据库(UDDI)是储存医疗器械唯一标识的DI及相关信息的数据库。内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。它是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。
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