晨馨1205
医学 IVD ：体外诊断产品。
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。
IVD简介：
在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(CE)。
IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念。
而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散，分别从属于医疗器械(Medical Devices，MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。
扩展资料：
应用前景：
体外诊断技术迅猛发展， 从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测， 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）、薄层液基细胞学检测（TCT）。
再到组织水平上的PET/CT等。 总的来说， 体外诊断向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展。应用前景主要有以下几个方面：
1、体检
现代人越来越注重自己的健康， 很多人每年体检已成为一种习惯。体外诊断通过对血液、尿液、粪便、分泌物等进行分析检测，即可实现对疾病的预防和早期发现。
2、慢性病管理
世界范围内，糖尿病、高血压、慢性胃病的发病率逐年增高。还有高血脂症、骨质疏松症等疾病的发病率也居高不下。 这些慢性疾病需要定期监测血糖、 血压、血脂、幽门螺杆菌、骨钙的变化。使用体外诊断设备，特别是各种穿戴式设备， 可以随时随地实现对血糖、血压、心率等监测。
3、重疾监测
许多癌症病人接受手术、化疗之后，医生可以利用体外诊断技术定期监测肿瘤标志物，预知癌转移以及指导用药。例如乳腺癌病人术后要定期做胸片、骨扫描、肝脏B超、血常规、肿瘤相关抗原检查。
不列颠哥伦比亚癌症研究中心的研究人员通过体外诊断技术，发现脑内αB-crystallin基因高表达（阳性）的乳腺癌患者，比低表达（阴性）的乳腺癌患者要面临3倍甚至更高的癌细胞脑转移风险。这使得医生可以对高风险患者进行针对性治疗，预防癌转移。
参考资料：百度百科---ivd
束缚的漂流瓶
IVD是英文in vitro diagnostic products的缩写，中文译为体外诊断产品。 IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品，包括血液及组织供体的，无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。
yq1109胖丫头
这不是互联网的知识吧？下面的内容不知道对你有没有用？7.cTnI床旁检测（POCT) 7．I 什么是POcT POcT是英文 Point of Care Testing的缩写，指在病人旁边进行的临床检测。通常不一定是临床检验师来进行。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。 7、2床旁诊断（POCT）的一般特点 7、2、1快速 POCT的主要目的就是更快的得到实验结果．诊断和辅助技术的进步，对疾病的认识以及治疗水平的提高是POCT逐渐受人关注的主要原因(财政方面的压力是次要因素)。这些进步使一些疾病接近根除，使另外一些疾病得到尽早诊断和更好治疗。 对于AMI病人的诊断，如果临床表现高度可疑性心电图表现无决定性诊断意义，心肌损伤标志物cTnI床旁诊断试剂的应用可使此类急性病人的趁断和治疗方案的确定变得更容易和更准确。整个过程只需要15分钟。 7、2、2使用简单 操作简便，容易使用足POCT的另一特点。POCT凭借它的易用性已成为诊断系统的一部分；POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备。POCT既可在医生的诊所也可在开动的汽车上完成。POCT可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。 7、2、3节约综合成本 实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本。但结果总是降低了单个检验的成本，而不足从整体上降低病人整个就医过程的成本。从“单个检验成本”方面考虑，POCT相对较高；但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用(病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等等。 7、3cTnI POCT(床旁诊断)在心血管疾病诊断方面的应用 心血管疾病在西方世界是成年人的最大的潜在杀手，仅在美国每年就有超过7000万人患有心脏病，每年有大约600万人因为胸痛而进急症室，其中250万病人为急性冠状动脉综合症(ACS)，其中包括150万的急性心肌梗死病人(AMl)，100万的不稳定心绞痛病人，而每年急性心肌梗死的死亡率超过了50万，也就是说真正威胁到病人生命安全的AMl只占胸痛病人总数的1／4，而其它胸痛病人无需再在医院作进一步治疗，如果无法在短时间内确诊胸痛病人是否患有致命的AMI的话，那么那些非AMI的病人不但要无端的担惊受怕，而且每天要承担额外的大额医药品费和住院费。不仅如此，有些AMI患者因诊断不及时得不到及时治疗而延误病情甚至死亡。 CTnI POCT以快速正确的诊断让真正需要治疗的AMI病人及时得到治疗，缩短病人的就医时间，另一方面更可以缩减社会的医疗成本，让那些无需进一步治疗的病人减少支出，释放社会不必要的医疗占用，使医院能救治更多的病人。
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Reagent Grade不就是试剂等级嘛！！1. HPLC高效液相色谱溶剂：• 低紫外吸收• 非挥发性物质、游离酸、游离碱和水分含量低• 可用于荧光检测for HPLCgradient grade, for HPLC for LC-MSfor preparative chromatography Prepsolv ® 用途：用于液相色谱（LC）样品制备、LC样品分析、LC-MS分析2. 农残级痕量分析高纯溶剂：• 极低的农残背景值（≤5 pg/ml ），不挥发性组分极少• GC控制（ECD-PND检测）质量可靠，稳定性高• N、P、S等元素背景值低，基线平稳，经性能测试，可用于多氯联苯（PCBs）、有机氯农药、有机磷农药残留痕量分析，以及其他适用于GC-ECD和GC-NPD检测的化合物的GC、GC-MS分析。
纳木错dolphin
体外诊断试剂（IVD Reagents） [1]《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。 国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的管理范围。 [2]体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。 体外诊断试剂的分类根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。 （一）第一类产品： 1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）； 2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。 （二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括： 1．用于蛋白质检测的试剂； 2．用于糖类检测的试剂； 3．用于激素检测的试剂； 4．.用于酶类检测的试剂； 5．用于酯类检测的试剂； 6．用于维生素检测的试剂； 7．用于无机离子检测的试剂； 8．用于药物及药物代谢物检测的试剂； 9．用于自身抗体检测的试剂； 10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂； 11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。 （三）第三类产品： 1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）； 2．样本处理用产品，如溶血剂、稀（一）第三类产品： 1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂； 2．与血型、组织配型相关的试剂； 3．与人类基因检测相关的试剂； 4．与遗传性疾病相关的试剂； 5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂； 6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂; 7．与肿瘤标志物检测相关的试剂; 8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。
