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氯硝西泮 [药品名]氯硝西泮 [英文名]C1onazepam [别名]氯硝安定，利福全，CLONOPIN [性状]微黄色或淡黄色结晶性粉末；几乎无臭，无味。在丙酮或氯仿中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中几乎不溶。熔点237℃”240℃。 [作用与用途] 其作用类似地西泮及硝西泮，但抗惊厥作用比前二者强5倍，且作用迅速。它具有广谱抗癫痫作用。 口服吸收迅速，1—2小时达蜂血浓度，作用可持续6—8小时。在体内大部被代谢，t1／2约22—38小时。 可用于各型癫痫，对舞蹈症亦有效。对药物引起的多动症、慢性多发性抽搐、僵人综合征、各类神经痛也有一定疗效。 [用法与用量]口服，初始量，1日0．75一lmg，分2—3次服用，以后逐渐增加；维持量，1日4—8mg，分2—3次服用。小儿，开始每日10—20μg／kg，分2—3次服用，以后逐渐递增；维持量每日100—200μg／kg，分2—3次服用。肌内注射，1次1—2mg，1日2—4mg。静脉注射1次l一4mg。小儿每次0．02—0．06mg／kg。癫痫持续状态未能控制者，20分钟后可重复原剂量2次，兴奋躁动者可适当加大剂量。需要时可静脉滴注。 [副作用与毒性] 1．最常见的不良反应有嗜睡、共济失调及行为紊乱；有时可见焦虑、抑郁等精神症状及头昏、乏力、眩晕、言语不清等。少数患者有多涎、支气管分泌过多。偶见皮疹、复视及消化道反应。嗜睡在用药过程中可渐消失，如与巴比妥类或扑米酮合用时，嗜睡可增加。发生行为紊乱时常需减量或停药。长期服药可致体重增加。 2．用药剂量须逐渐递增至最大耐受量。停药时亦须递减，突然停药可引起癫痫持续状态。 3．有报告用于合并有大发作的癫痫小发作者可加重其大发作，故应配伍应用控制大发作用的药物。如与苯巴比妥、苯妥英钠及硝西泮合用时，开始宜用小剂量。 4．长期(1—6月)服用可产生耐受性。 5．静注时，其呼吸、心脏抑制作用较地西泮为强，需注意。 6，肝、肾功能不全患者慎用，青光眼患者禁用。 [制剂]片剂：每片0．5mg；2mg。注射掖：每支1mg(1ml)。
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氯硝西泮片,氯硝西泮片,拼音名：LuxiaoxipanPian,英文名：ClonazepamTablets,书页号：2000年版二部－921,本品含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)应为标示量的90.0％～110.0％。,【性状】本品为白色或类白色片。,【鉴别】(1)取本品的细粉适量（约相当于氯硝西泮10mg），加丙酮10ml，振摇使氯硝西泮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氯硝西泮项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。,(2)取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在307nm±2nm的波长处有最大吸收。,【检查】含量均匀度取本品1片，置乳钵中，加0.5％硫酸的乙醇溶液少量，研细，并用同一溶剂分次转移至50ml(0.5mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中，振摇30分钟使氯硝西泮溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的含量，应符合规定（附录ⅩE）。溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液，滤过，滤液作为供试品溶液。照高效液相色谱法（附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇-乙腈(40:30:30)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按氯硝西泮峰计算应不低于1000。精密量取供试品溶液100μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的氯硝西泮对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液100μl，同法测定。按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。,【含量测定】取本品80片(0.5mg规格)或20片(2mg规格)，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯硝西泮10mg），置100ml量瓶中，加0.5％硫酸的乙醇溶液75ml，振摇45分钟使摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在307nm±2nm的波长处测定吸收度。另精密称取氯硝西泮对照品，加0.5％硫酸的乙醇溶液制成每1ml中含10μg的溶液，同法操作并测定，计算，即得。【类别】同氯硝西泮。,【规格】(1)0.5mg(2)2mg,【贮藏】遮光，密封保存。,曾用名：氯硝安定片,本品的主要成分为氯硝西泮，其化学名为：1,3-二氢-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯并二氮杂卓-2-酮,化学结构式为：,分子式：C15H10ClN3O3,分子量：315.72,【药理毒理】,本品为苯二氮类抗癫痫抗惊厥药。该药对多种动物癫痫模型有对抗作用，对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳，对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫痫有抑制作用。氯硝西泮既抑制癫痫病灶的发作性放电，也抑制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，细胞过极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。氯硝西泮可能引起依赖性。,【药代动力学】,口服吸收快而完全，约81.2～98.1%，1～2小时血药浓度达峰值。蛋白结合率约为80%，表观分布容积为1.5～4.4L/kg。脂溶性高，易通过血脑屏障，口服30～60分钟生效，作用维持6～8小时。几乎全部在肝脏内代谢，代谢产物以游离或结合形式经尿排出，在24小时内仅有小于口服量的0.5%以原药形式排出。T1/2为26～49小时。,【适应症】,主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。,【用法用量】,成人常用量：开始用每次0.5mg，每日3次，每3天增加0.5～1mg，直到发作被控制或出现了不良反应为止。用量应个体化，成人最大量每日不要超过20mg。小儿常用量：10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01～0.03mg/kg，分2～3次服用，以后每3日增加0.25～0.5mg，至达到按体重每日0.1～0.2mg/kg或出现了不良反应为止。氯硝西泮的疗程应不超过3～6个月。,【不良反应】,1.常见的不良反应：嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。,2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒（儿童多见）、精神错乱、幻觉、精神抑郁；皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、瘀斑、或极度疲乏、乏力（血细胞减少）。,3.需注意的有：行动不灵活、行走不稳、嗜睡，开始严重，会逐渐消失；视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清。,【禁忌症】,孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。,【注意事项】,1.对苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏；,2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。,3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。,4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。,5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。,6.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态；,7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。,8.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。,9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。,以下情况慎用：,1.严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。,2.重度重症肌无力，病情可能被加重。,3.急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。,4.低蛋白血症时，可导致易嗜睡难醒。,5.多动症者可有反常反应。
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【通用名称】氯硝西泮片【英文名称】Clonazepan Tablets【成份】氯硝西泮【性状】白色或类白色片【作用类别】【药理毒理】氯硝西泮为一广谱的抗惊厥剂，能较强地对抗由戊四唑、士的宁、局部麻醉剂氨基硫脲和印度防已碱（Bicullie)与电体克引起的惊厥。此药能进一步抑制由实验性癫痫病灶引起的扩散电波和临床发作，但对病灶的活动没有显著影响。【药代动力学】【适应症】本品具有抗癫痫、搞惊厥作用，适用于各种类型的癫痫。本吕还具有抗焦虑作用，适用于焦虑性宰经症。【用法和用量】抗阗痫剂量：从小剂量开始，以后根据病人反应逐渐增加剂量，停药时剂量应递减，一日剂量3～4资助服用。婴儿：初剂量一日0.1mg，学龄前儿童：初剂量一日0.5mg，维持量一日1.5～3mg。学龄期儿童：初剂量一日0.5mg，维持量一日3～6mg。成人：初剂量一日0.75～1mg，维持量4～8mg，最大剂量为一日20mg。用于焦虑性神经症，从小剂量开始，一次1mg，一日2～3次，根据病情逐渐增加剂量，最在剂量不超过12mg\日。由于个体差异，故遵医嘱执行。【不良反应】用药初期可有困倦、无力、头昏。一般1～2周即可适应，有时出现时肌张力减低及共济失调。【禁忌】【注意事项】小剂量开始，后递增祉量治疗，若出现不良反应，可酌情减速得或停用。孕妇慎用。服用期间禁忌饮酒。本品可能产生药物依赖性。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】遮光，密闭保存。【是否处方】处方
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