福达华英文

一般情况· 儿童磷酸氟达拉滨用于儿童的安全性和有效性还没有被确定。· 肾功能不全对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30－70ml/min时剂量应减少达50%，且要严密监测血液学改变以评价药物的毒性。进一步的信息，请参见【注意事项】。如果肌酐清除率小于30ml/min。应禁用磷酸氟达拉滨治疗。静脉使用· 成人磷酸氟达拉滨应在抗肿瘤治疗方面有经验的合格的医生监督下使用。强烈推荐磷酸氟达拉滨只能静脉给药。还没有静脉旁给药引起重度局部不良反应的病例报导，但是必须避免意外的静脉旁给药。推荐的剂量是每m2体表面积25mg磷酸氟达拉滨，每28天静脉给药连续5天。每个小瓶用2ml注射用水配制，每ml配制溶液中含有25mg磷酸氟达拉滨（参见【使用/操作说明】）。将所需剂量（依据患者体表面积计算）抽入注射器内。如果是静脉推注，需再用10ml 0.9％生理盐水稀释；或者，如果是静脉输注，将抽入注射器内的所需剂量用100ml 0.9％生理盐水稀释，输注时间30分钟。治疗持续的时间取决于治疗的效果及对药物的耐受性。对CLL患者，磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果（完全或部分缓解，通常需6个周期），然后方可停用。【使用/操作说明】配制好的磷酸福达拉滨必须在配制后8小时以内使用。磷酸氟达拉滨没有含抗菌防腐剂。必须小心操作以保证配制溶液的无菌。· 处理和销毁磷酸氟达拉滨不应由怀孕的人员处理。应遵守正确的操作和销毁规程。应根据用于细胞毒药品的指导原则考虑其操作和销毁。任何溢出或废弃物可以通过焚烧销毁。· 对于静脉内使用制剂的特殊说明磷酸氟达拉滨应在无菌条件下加入灭菌注射用水配制，用于肠道外注射。当用2ml灭菌注射用水配制时，固体块应在15秒内完全溶解。每毫升最终溶液将含有25mg磷酸氟达拉滨，25mg甘露醇和调整pH值至7.7的氢氧化钠。最终产品的pH值范围为7.2～8.2。在临床研究中，曾用100ml或125ml 5％葡萄糖注射液或0.9％生理盐水稀释该产品。操作和配制磷酸氟达拉滨溶液时应谨慎。推荐使用乳胶手套和防护眼镜以避免因小瓶破损或其他偶然的溢出而引起的暴露。如果溶液接触到皮肤或粘膜，应该用水和肥皂彻底清洗该部位。如果接触到眼睛，应该用大量的水彻底清洗。应避免吸入引起的暴露。