病例报告英文缩写

应该是clinical research associate, 你那个是临床研究助理。跟CRA工作性质还有些不同。

临床试验常用缩略语TTP： time-to-progression 疾病进展时间SAE： severity Adverse Event 严重不良事件AE： Adverse Event 不良事件SOP： Standard Operating Procedure 标准操作规程CRF： Case Report Form 病例报告表DLT： 剂量限制毒性MTD： 最大耐受剂量KPS： Karnofsky Performance Status 行为状态评分CR： complete response 完全缓解PR： partial response 部分缓解SD： 病情稳定PD： progressive disease 病情进展CTC： 常用药物毒性标准IEC： independent ethics committee 独立伦理委员会IRB ： institutional review board 伦理委员会CRA： 临床研究助理CRO： Contract Research Organization 合同研究组织DFS： Disease Free Survival 无病生存期OS： （Overall Survival） 总生存时间IC： Informed consent 知情同意ADR： Adverse Drug Reaction 不良反应GLP： 非临床安全性试验管理规范GCP： 药物临床试验质量管理规范GMP： 药品生产质量管理规范GAP： 中药材生产质量管理规范GSP： 药品经营质量管理规范DGMP： 医疗器械生产质量管理规范ICF： Informed consent form 知情同意书RCT ： randomized controlled trial 随机对照试验NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial 非随机同期对照试验EBM： evidence-based medicine 循证医学RCD： randomized cross-over disgn 随机交叉对照试验HCT： historial control trial 历史对照研究RECIST： Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准QC： Quality Control 量控制UADR： Unexpected Adverse Drug Reaction 非预期药物不良反应

CRA(Clinical Research Associate)临床监察员。 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。 监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。 主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。

CRA（全称Clinical Research Associate）药品研究注册单位的代表-监察员，即临床监察员。

主要负责准备临床方案的伦理委员会审批工作；确保临床方案及时通过审批。

负责临床研究工作的启动,安排正式启动前的产品使用培训；

负责临床研究工作的开展按计划实施,保证临床研究项目的质量和进展；

监察核查病例报告表中数据的准确性和完整性；

协助制定临床试验总结报告。

拓展资料：

CRA职业要求

教育培训： 临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士学历；GCP证书。

工作经验： 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳

具体可参考百度百科cra

临床试验常见英文缩写ADRAdverse drug reaction  丌良反应AE Adverse event  丌良事件SAE Serious Adverse Event  严重丌良事件CRF Case report form/case record form 病例报告表CROContract research organization  合同研究组织EC Ethics Committee  伦理委员会GCP Good cl inical practice  药品临床试验管理觃范EDC Electronic data capture  电子数据采集IB  Investigator's Brochure  研究者手册ND(NotDone)未做NA(Not Appl icable)丌适用UK(Unknown)未知PI Principal investigator  主要研究者Sub-I(Sub-investigator)助理研究者QA(Qual ityassurance)质量保证QC(Qual ity control)质量控制SDVSource data verification  原始资料核对SDSource data  原始数据SD(Source document )原始文件SFDA国家食品药品监督管理局SOP(Standard operating procedure)标准操作觃程IRB机构审查委员会ICF(Informed Consent Form)知情同意书TMF  trial master fi le  研究管理文件夹临床试验常见英文单词A•Active control ,AC阳性对照活性对照阳性对照活性对照•Adverse drug reaction ,ADR药物丌良反应药物丌良反应•Adverse event ,AE丌良事件•A p pr ova l批准•Assistant investigator助理研究者•Audit稽查•Audit report稽查报告•Auditor稽查员B• Bias偏性偏倚• Blankcontrol空白对照• Bl inding/masking盲法设盲• Block层C• Case history病历• Case report form/case record form,CRF病例报告表病例记录表• Cl inical study临床研究11/8页• Cl inical trial临床试验• Cl inical trial appl ication ,CTA临床试验申请• Cl inical trial exemption ,CTX临床试验免责• Cl inical trial protocol ,CTP临床试验方案• Cl inical trial/studyreport临床试验报告• COA(药品检测报告)• Co-investigator合作研究者• Comparison对照• Compl iance依从性• Computer-assistedtrial design ,CATD计算机辅助试验设计• Contract research organization ,CRO合同研究组织• Contract/agreement协议/合同• Coordinating committee协调委员会• Coordinating investigator协调研究者• Cross-over study交叉研究• Cure痊愈• CTRB临床试验文件夹D• Documentation记录/文件• Dose-reaction relation剂量—反应关系• Double bl inding双盲• Double dummytechnique双盲双模拟技术E• Electronic data capture ,EDC电子数据采集系统• Electronic data processing ,EDP电子数据处理系统• Endpoint criteria/measurement终点指标• Essential documentation必需文件• Excel lent显效• Exclusion criteria排除标准F• Fai lure无效失败• Final report总结报告• Final point终点• Forcedtitration强制滴定G&H• Global全球• Generic drug通用名药• Good cl inical practice ,GCP药物临床试验质量管理觃定• Good manufacture practice ,GMP药品生产质量管理觃范• Good non-cl inical laboratory practice ,GLP药物非临床研究质量管理觃范• Health economicevaluation ,HEV健康经济学评价• Hypothesis testing假设检验I• Improvement好转22/8页• Inclusion criteria入选标准• Independent ethics committee ,IEE独立伦理委员会• Information gathering信息收集• Informed consent form,ICF知情同意书• Informed consent ,IC知情同意• Initial meeting启动会议• Inspection规察/检查• Institution inspection机构检查• Institutional review board,IBR机构审查委员会• Intentionto treat意向治疗• Interactive voice response system,IVRS互动式语音应答系统• International ConferenceL• Local局部M&N•Marketing approval/authorization上市许可证•Matched pair匹配配对•Monitor监查员•Monitoring监查•Monitoring report监查报告•Multi-center trial多中心试验• Newchemical entity,NCE新化学实体• New drug appl ication ,NDA新药申请• Non-cl inical study非临床研究O•Obedience依从性•Optional titration随意滴定•Original medical record原始医疗记录•Outcome结果•Outcome assessment结果指标评价•Outcome measurement结果指标P• Patient fi le病人指标• Patient history病历• Placebo安慰剂• Placebo control安慰剂对照• Precl inical study临床前研究• Principle investigator ,PI主要研究者• Product l icense ,PL产品许可证• Protocol试验方案3• Protocol amendment方案补正Q&R•Qual ityassurance ,QA质量保证•Qual ityassurance unit ,QAU质量保证部门•Qual itycontrol ,QC质量控制• Randomization随机• Regulatoryauthorities ,RA监督管理部门• Repl ication可重复• Runin准备期S• Sample size样本量样本大小• Serious adverse event ,SAE严重丌良事件• Serious adverse reaction ,SAR严重丌良反应• Seriousness严重性• Severity严重程度• Simple randomization简单随机• Single bl inding单盲• Siteaudit试验机构稽查• Source data ,SD原始数据• Source data verification ,SDV原始数据核准• Source document ,SD原始文件• Sponsor 申办者• Sponsor-investigator 申办研究者• Standard operating procedure ,SOP标准操作觃程• Statistical analysis plan ,SAP统计分析计划• Studyaudit研究稽查• Subgroup亚组• Sub-investigator助理研究者• Subject受试者• Subject diary受试者日记• Subjectenrol lment受试者入选• Subjectenrol lment log受试者入选表• Subject identification code ,SIC受试者识别代码• Subject recruitment受试者招募• Subject screeninglog受试者筛选表• System audit系统稽查T&U• Trial error试验误差• Trial master fi le试验总档案• Trial objective试验目的• Trial site试验场所

临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。