oq运行确认英文

智商和情商的意思

URS:用户需求说明FAT:工厂测试SAT:验收测试DQ:设计确认IQ:安装确认OQ:运行确认PQ:性能确认SOP:标准操作规程

设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）

设备/仪器的选型（DQ）:

设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和要求；记录设施、设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据，这些书面证据说明所设计的设施、设备系统适合于目的用途，并且所设计的设施、设备系统组元和单元依据现行的工程理论与实践原则与考量和用户要求。

安装确认（IQ）:

安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息，包括：设备的名称、系统的描述、设备识别编号（硬件和软件）、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采购清单是否吻合，所有图纸、手册、备件、供货商信息和其它相关文件都要齐全。

运行确认（OQ）：

运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。应涵盖一个设备、设施系统的所有组元均能按照指定要求运转正常的信息，包括：所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能，操作、维护、检验方面的SOP（或设备专门手册中的相关信息），培训操作人员的信息，OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准。

扩展资料：

1、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。

2、本部分验证工作在安装和运行确认完成和批准之后进行。PQ文件描述证明设备系统在日常运行条件下和极端情况下都可以稳定地达到系统要求的程序。

PQ文件应包括初步程序介绍、需要进行的性能测试详情、每一测试的验收标准。PQ还要求设备、设施系统涉及到的辅助设备、设施也是已经过验证或调试验收。

IQ是安装确认，OQ是运行确认

4Q的意思是关于仪器验证，所包括的4个部分。分别为：

1、DQ，设计确认（DesignQualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。

2、IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

3、OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

4、PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

扩展资料：

世界上第一个药品生产质量管理规范（GMP）1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制定和修订了自己的GMP。

我国修订了最新版的GMP2010，并在2011年发布了其附录，对药品生产及质量保证手段的认识更加深化，GMP的内容不断更新。

3年了还没人回答，不知道lz先在是否还在这个行业了这个一般是指制造工业的一些设备在实际运行前从设计(DQ)到安装(IQ)、试车(OQ)、负载运行(PQ)过程中的一些过程的确认过程。主要分为DIOPQDQ Design Qualification 设计确认 DQIQ Installation Qualification 安装确认 IQOQ Operational Qualification 运行确认 OQPQ Performance Qualification 性能确认 PQIOPQ就是安装、运行、性能确认在一起作为一个整体运行验证IOQ就是安装、运行作为整体在一起运行验证PQ就是单独的负载运行验证具体的可以参考一些工程方面或者食品药品类GMP方面的书籍

这些好多时候都是缩写的，呃，有些是国家的缩写，有些是公司的缩写。