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标示量就是制剂理论规定含主药的量,比如说某片剂,标示量为60mg,片重0.3g,就是说每片中理论上含主药60mg,它是理论值,与实际测得值有差异;原料药含量是其中所含主药的百分含量;两者的主体不同!一个是制剂,一个是原料药!这样可以么?
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标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。知识点延伸:标示量是含量除以产品规格后的得到的。药剂中应含有主药的量,但是总有误差的,一般规定在90%—110%。其中,溶出度标示量,如果是速释片剂,假如要求每片在30min的溶出限度为80%,这个80%就是指能达到该片子中所含有效成分重量的80%以上都溶出在溶出介质中。例如:100mg主药,标示量就是100mg,释放度达到80%,即为100mg*80%。
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标示量%和含量%有的区别主要是定义不同。
标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。例如:一片剂中应含有主药0.1g,但是总有误差的,一般规定在90%—110%,所以你测出主药是0.09g至0.11/片,都是符合要求的。
例如:某某牛奶的三聚氰胺含量>100mg/L,藿香正气丸:每10丸相当于原药材3g等。
含量特定物质中所包含的某种成分的量,如:含金量,含铅量,含锌量等。含量是样品的纯度的体现,标示量是含量除以产品规格后的得到的。如一个样品阿莫西林胶囊(规格0.25g),其中阿莫西林的含量为85%,那它的标示含量就等于(胶囊的装量*85%)/0.25。
扩展资料:
标示量的定义是:制剂(包括预混剂)中主药有效成份含有量的百分数。
同一药物, 各国药典规定的含量不同, 因此, 标示量相同而实际含量不同。例如杆菌肽锌, 英国药典规定含量为≥60U/mg(BP.93版),而美国药典、中国兽药典是≥40 U/mg,如将其同样配成含量10%的饲用预混剂,标示量85.0%~125.0%。
则前者实际允许含量范围为5.1~7.5 U/mg, 后者为3.4~5.0 U/mg。
药物制剂的含量在标示量的范围内, 即为合格,而这范围与其所要求的检测方法有关。
参考资料来源:百度百科-含量
参考资料来源:百度百科-标示量
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