灭菌注射用水英文

灭菌注射用水与生理盐水，都是临床常用的两种液体制剂，但是有所区别，内容如下：1、成分角度：灭菌注射用水的成分为水，是水在特殊工艺处理下制成的无菌可供注射的制剂。生理盐水的主要成分是氯化钠与水，也称为氯化钠注射液，其成分中除水之外，也包括电解质，即钠离子与氯离子，并且生理盐水特指0.9%的氯化钠注射液。2、用途角度：灭菌注射用水主要用于粉针剂的溶解，也可以用于内腔镜的清洗。生理盐水在临床上可以作为一种输液，用于补充水分与电解质，由于生理盐水的浓度或渗透压与血浆基本近似，因此输入到体内之后，不会引起渗透压的改变，可以使细胞保持原本形态，另外生理盐水还可以用于清洗伤口。

灭菌注射用水拼音名：Miejun Zhusheyong Shui 英文名：Sterile Water for Injection 书页号：2000年版二部－428 本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。 【性状】 本品为无色的澄明液体；无臭，无味。 【检查】 pH值 应为5.0～7.0 （附录Ⅵ H）。 氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。 【类别】 注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或泌尿外科内腔镜手术冲洗剂。 【规格】 (1) 2ml (2) 5ml (3) 10ml (4) 20ml (5)50ml (6)500ml(7)1000ml (8)3000ml（冲洗用） 【贮藏】 密闭保存。 【适应症】注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。【用法与用量】临用前，在避菌操作条件下，按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。【禁忌】不能作为脂溶性药物的溶剂。【注意事项】本品不能直接静脉注射。【孕妇及哺乳期妇女用药】无不良反应。

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版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书 说明：灭菌注射用水说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】通用名:灭菌注射用水 曾用名： 商品名： 英文名：Sterile Water for Injection 汉语拼音：Miejun Zhusheyong Shui 本品成份为：注射用水。 分子式：H2O 分子量：18.02 【性状】 本品为无色的澄明液体；无臭，无味。 【适应症】 注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。 【用法与用量】 临用前，在避菌操作条件下，按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。 【禁忌】 不能作为脂溶性药物的溶剂。 【注意事项】 本品不能直接静脉注射。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 无不良反应。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 (1) 2ml；(2) 5ml；(3) 10ml；(4) 20ml；(5) 500ml；(6) 3000ml(冲洗用) 【贮藏】 密闭保存。 【包装】 每盒10支 【有效期】 2年 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

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