临床试验英语培训

GCP（药物临床试验质量管理规范）Good Clinical Practice：药物临床试验质量管理规范中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。扩展资料：英语缩写1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。中文名称为“地面控制点”。3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。5.GCP (genset cintrol panel) 发电机控制面板参考资料：百度百科 GCP

需要基础。 CRA是苦力，慎重。如果打算做这行：1，学习GCP。2，了解临床试验的基础内容，比如分期。3，如果对薪水有期待学好英语，口语流利，读写熟练能弥补经验的不足，在没经验的情况下英语能加分很多。 CRA是英文缩写，一是临床监查员（(Clinical Research Associate)）的缩写；二是临界回归分析的缩写；三是成本回归分析的缩写；四是社区再投资法的缩写。另cra为长度单位，1cra指30cm。

就我所知，有些会问你有没有参加过培训，至于有没有作用，或作用有多大，只有那些招人的人知道了。

1.你的专业可能会缺乏一些临床上的知识，可以看一些临床书籍，然后GCP是必须看的，英语是必须提高的。然后这是一个需要经常出差的职业，要有心理准备。2.刚开始就做CRA还是开始做助理我觉得主要要看你进的公司的水平，和上级对你能力的鉴定。3.新人培训各个公司肯定都是有的。

对于想要加入CRO或者SMO，或者药企临床运营部门的新人来说，有GCP证书肯定是有用的。现在临床试验行业竞争激烈，有GCP证书的候选人无疑更具竞争力。即使GCP证书不难考，但是新人如果能事先考取，面试官更能看出其入行决心、学习力、执行力等软素质。对于想考GCP证的新人，也不是非要考国家药监局NMPA的GCP证，因为1000元考证成本不小，入职后不一定可以报销。对于新人来说，考中国药学会的GCP证更适宜，培训价格比NMPA的小不少。证书同样是国家级证书，简历加分或是日后接项目，都足够。

CTA: clinical Trial assistant,临床试验助理CRA,clinical research associate.临床研究专员，监查员。后者负责临床试验的选点，启动，实施，监查，关闭过程。医药专业背景及学历要求相对高，经常出差，书面及口头英文好。前者为后者及临床试验的顺利进行提供重要的辅助性工作。要求英语好，兼具医药背景及文秘类工作经验者优先，学历要求相对低，无需经常出差。多外企有自己较为固定的CTA.

新进员工公司一般都会培训，如果英语好可以选择进外企，现在国内CRO公司非常多，CRA需求较多，也可以从CRC开始，看自己选择和公司需求。