研究者文件夹英文

楼主需要主要有两个条件：1、 研究者需要的文件夹；2、 Ⅱ期临床试验研究。我认为可能需准备如下的文件1、 研究者手册，保证研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性；2、 临床研究试验方案；3、 有关改药物及改病种的几篇研究综述；4、 研究病例及CRF表；5、 伦理委员会批件及知情同意书；6、 试验药物可能出现的不良反应及相应的处理办法，严重不良事件报告单；7、 准备一套临床试验流程表及EXCEL时间进度表；8、 还有就是合同上谈好的某些细节及条件，尤其是费用的问题；9、 各研究单位的进度报告，不良事件，不良反应情况报告等。10、 日常用的文具。我感觉你遇到的是某个组长单位的领导，多看点眼色吧！