新版GCP培训英语翻译

应该

对于想要加入CRO或者SMO，或者药企临床运营部门的新人来说，有GCP证书肯定是有用的。现在临床试验行业竞争激烈，有GCP证书的候选人无疑更具竞争力。即使GCP证书不难考，但是新人如果能事先考取，面试官更能看出其入行决心、学习力、执行力等软素质。对于想考GCP证的新人，也不是非要考国家药监局NMPA的GCP证，因为1000元考证成本不小，入职后不一定可以报销。对于新人来说，考中国药学会的GCP证更适宜，培训价格比NMPA的小不少。证书同样是国家级证书，简历加分或是日后接项目，都足够。

法律分析：gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。法律依据：《药物临床试验质量管理规范》第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

有证比没证强呀，虽然现在还没有硬性要求。说不准什么时候评个职称啥的会需要有培训经历，这也是个证明性的东西呀，没坏处！

Good Clinical Practice（GCP）临床试验管理规范 临床试验管理规范（GCP）是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。