胡来,任性
OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政司对非处方药是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。我国政府在1996年正式提出药品分类管理,同年由卫生部牵头,七部委共同成立非处方药(OTC)办公室。1998年车家药品监督管理局成立后,OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年7月22日,我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,颂第一批国家非处方药目录(西药部分和中成药部分)。由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:一、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。二、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。三、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。四、不含有毒或成瘾万分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。五、在一般条件下储存,质量稳定。六、不同使用对象的非处方药品馐规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。红色“OTC”表示为甲类非处方药,绿色“OTC”表示为乙类非处方药。其中,乙类非处方药更安全些。
Greta:)杨婷
CRA是一个英文缩写,意思是一是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写。教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。
由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。现在市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA是稀缺的人力资源。
佑玲天涯
CRA(全称Clinical Research Associate)药品研究注册单位的代表-监察员,即临床监察员。
主要负责准备临床方案的伦理委员会审批工作;确保临床方案及时通过审批。
负责临床研究工作的启动,安排正式启动前的产品使用培训;
负责临床研究工作的开展按计划实施,保证临床研究项目的质量和进展;
监察核查病例报告表中数据的准确性和完整性;
协助制定临床试验总结报告。
拓展资料:
CRA职业要求
教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。
工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳
具体可参考百度百科cra
呵呵呵达
WHO 世界卫生组织otc 英文Over The Counter的缩写,在医药行业中特指非处方药;其二,OTC方式是指银行间外汇市场交易主体以双边授信为基础,通过自主双边询价、双边清算进行的即期外汇交易veo 首席执行官oem OEM(Original Equipment Manufacture)的基本含义是定牌生产合作,俗称“贴牌”。原始设备制造商NHK 日本放送协会 OPEC 石油输出国组织 Organization of Petroleum Exporting Countries——OPEC