iso审计英文

4.2.1总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？◆查询相关文件的途径4.2.2质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？◆质量手册的控制情况4.2.3文件控制◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况◆外来文件的控制◆作废文件的管理4.2.4记录控制◆是否有对记录进行管理的程序◆记录管理的实况5.1管理承诺◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？5.2以顾客为关注焦点 ◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？5.3质量方针 ◆质量方针的制定◆质量方针的内容5.3质量方针◆质量方针的传达与管理◆质量方针是否得到实施◆质量方针的评审与修订5.4.1质量目标 ◆组织是否设定了质量目标◆设定目标应考虑的内容◆目标的实现情况5.4.1质量目标◆有无目标实现的证据◆目标是否定期评审、修订5.4.1质量目标 ◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？◆是否提供了实施质量目标的资源？◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？5.5.1职权和权限 ◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限5.5.1职权和权限 ◆最高管理者的职责、权限◆管理者的作用◆有关职责、权限如何传达到位的5.5.2管理者代表 ◆管理者代表的职责权限5.5.3内部沟通 ◆是否制定了内部交流的程序？5.5.3内部沟通 ◆内部交流的内容◆内部交流的记录◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程◆异常、紧急情况下的信息如何交流5.6管理评审 ◆是否有定期进行管理评审的规定◆受审部分应为管理评审提供什么资料◆管理评审的输入是否充分◆管理评审的实施情况◆管理评审的内容是否充分◆管理评审的输出是否完整并形成文件？◆管理评审的后续管理6.1资源提供 ◆组织怎样确定并提供所需的资源？◆提供的资源是否满足体系的要求？6.2人力资源 ◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序◆组织是否制定了实施培训的具体计划◆ 是否根据需要制定、评审和修订培训计划◆ 应接受培训的人员是否都经过了培训6.2人力资源 ◆培训程序和培训计划是否得以有效实施◆是否对培训有效性进行了评价？◆培训的记录◆供方和承包方是否需要培训？效果如何？6.3基础设施 ◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？◆提供的基础设施是否满足要求？6.4工作环境 ◆工作环境是否合适？◆如何管理工作环境？7.1产品实现的策划 ◆产品的过程是否确定？◆是否形成了必要的文件？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？◆是否规定了必要的记录？7.1产品实现的策划 ◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？◆质量计划内容是否完整？◆质量计划的实施情况7.2与顾客有关的过程 ◆如何确定产品要求◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些◆产品要求有无文件规定7.2与顾客有关的过程 ◆产品要求评审的情况◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？◆与顾客进行沟通的方式是什么？◆是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？◆是否对顾客的投诉进行处理？7.3设计和开发 ◆是否进行设计和开发策划◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？◆设计输入是否完整并形成文件？◆这些文件是否通过评审？7.3设计和开发 ◆如何进行设计确认◆设计和开发的更改7.4采购 ◆组织如何选择和评价供方？◆是否明确了对供方控制的方式和程度？◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录？7.4采购◆采购文件是否清楚在说明了采购信息？◆采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？◆有无对采购产品进行验证的活动？◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？7.5.1生产和服务提供的控制 ◆组织是否已确定生产和服务的全过程？7.5.1生产和服务提供的控制 ◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等。◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？7.5.2生产和服务过程的确认 ◆组织内有哪些特殊过程？◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？◆在什么情况下进行再确认7.5.3标识和可追溯性 ◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？◆当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？◆用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？7.5.4顾客财产 ◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客？7.5.5产品防护 ◆是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？◆产品包装、防护标志是否充分及适当？◆搬运的方法和手段是否有效？7.5.5产品防护 ◆产品的包装管理◆产品的贮存和保护7.6监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置的配置◆监视和测量装置的校准◆监视和测量装置的使用7.6监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理◆监视和测量装置的保管◆监视和测量软件的管理8.1总则 ◆监视和测量活动的策划◆统计技术的使用及效果8.2.1顾客满意 ◆如何进行顾客满意程序的监视和测量8.2.1顾客满意 ◆顾客满意程度明显下降时，是否采取了改进措施8.2.2内部审核 ◆组织是否建立了内部管理体系审核程序◆内部审核方案的策划◆内部审核的实施8.2.2内部审核 ◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施8.2.3过程的监视和测量 ◆过程的监视和测量的策划和实施◆过程能力未达到要求时的处理8.2.4产品的监视和测量 ◆有无产品监视和测量的规定◆进货检验◆过程产品检验◆最终产品检验◆检验记录的管理8.3不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序◆如何进行不合格品的处置◆对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行？8.3不合格品的控制 ◆交付和开始使用后发现产品不合格时的处理8.4数据分析 ◆有无对数据进行收集与分析的规定?是否彩了统计技术?◆数据收集与分析的实施8.5改进 ◆持续改进的策划

ISO内审就是内部审核，由取得ISO内审员资格证的同事们拟定一个审核计划，ISO外审是由中国检验认证机构的人员对公司进行监督审核（复审）或者认证审核。

内审和外审，服务对象有所区分，外审对公众负责，内审对公司负责

（1）目的不同

内审从改善内部管理出发，通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施，推动质量改进；外审是通过对实验室质量管理体系和技术能力的评价，为顾客承认或第三方认可/注册提供依据。

（2）审核组的组成不同

内审以实验室的名义组成审核组，由实验室最高管理者或质量主管负责聘任有资格的人员和有关人员实施；外审则由顾客或第三方委派审核组（实验室认可的现场评审，由CNAL确认的有资格的人员实施）。

（3）审核计划不同

内审可编制集中式或滚动式计划，一年覆盖全部要素（过程）和所有部门；外审则编制短期内（通常三天，时间的长短取决于申请人认可范围）审核所有要素（过程）和相关部门的现场评审计划。

扩展资料：

公司ISO内审中需注意事项：

首先明确审核的目的。内审有系统性审核和专项审核，安排审核计划时会有所不同。

明确审核依据，如你是外审前验证自己体系符合性，可按依据到手册。如果是体系有效性审核，就要精准到流程级文件。这样审核时间会不同。

审核组成员，不要审核自己，避免不公正。

实施前，一定要沟通到位，不必向外审一样，开完首次会就进入现场审核。事先和被审部门负责人沟通好，说明审核目的和依据。

实施中，内审和外审不同，外审还是主要收集符合性证据。内审中就是要发现问题。但不能鸡蛋里挑骨头，一定要在你的审核范围之内，符合审核依据的要求。

参考资料来源：百度百科-内审

参考资料来源：百度百科-内外审

ISO内审就是内部审核，由取得ISO内审员资格证的同事们拟定一个审核计划，各部门之前相互进行审核，一个公司至少需要2个或以上的内审员，因为自己是不能审核自己的工作。是在外部审核之前进行的，发现问题并予以改正。ISO外审是由中国检验认证机构的人员对公司进行监督审核（复审）或者认证审核。