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SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证管理;7,行政管理;8,卫生管理;9,人员培训管理;10,厂房与设施管理. 答案补充 管理规程是指针对逻辑上相对独立的某项质量活动而制订的某一书面程序。 它是质量手册的支持性文件。 实际上， 企业为进行质量管理而编制的各种管理标准或规章制度都属于管理规程的范畴， 如我国药品生产质量管理规范(1998年修订)第六十一条所指生产管理、 质量管理的各项制度。 在某些企业中， 管理规程是指管理性色彩很浓的通则性SOP， 英文为umbrella SOP， 如“文件管理”等； 而有些企业为了强调这类文件的重要性并与SOP加以区分， 将它们单独列出， 称之为标准管理规程， 英文译作standard management procedure， 简称SMP。
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GCP中文名称为药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范药物临床试验全过程的标准规定。
为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
扩展资料
《药物临床试验质量管理规范》
第一章 总 则
第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。
第二条 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
第三条 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。
第四条 药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
第五条 试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行。
参考资料来源：北京市朝阳区人民政府-药物临床试验质量管理规范
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1、GCP
英文缩写：GCP
英文全称：Good Clinic Practice
中文解释：优良临床管理规范
缩写分类：医药卫生
2、GCP
英文缩写：GCP
英文全称：good clinical practice
中文解释：临床试验规范标准
缩写分类：专业词汇
3、GCP
英文缩写：GCP
英文全称：Ground Control Point
中文解释：地面控制点
缩写分类：专业词汇
扩展资料：
相近缩写词语：
1、MGCP
英文缩写：MGCP
英文全称：Media Gateway Control Protocol
中文解释：媒体网关控制协议
缩写分类：电子电工
缩写简介：实现VoIP网关时，在信令网关和媒体网关之间的控制协议。
2、SGCP
英文缩写：SGCP
英文全称：Simple Gateway Control Protocol
中文解释：简易闸道控制协定
缩写分类：电子电工
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1、sop是标准操作文件，smp是标准管理文件，管理级别不一样2、sop和smp的侧重点不同，smp法律性规范性强，主要是标准和要求，sop可操作性强，主要是怎么做。3、编写程度不同：smp编写的时候比较笼统，框架性的，不需要写的太细，太细了反而给管理和操作带来不便；sop编写的时候就必须写的细，一个操作 程序必须从开始到结束，分步详细阐述，什么程度呢？就是让一个新手拿着你的sop就能完成操作程序。sop还包括操作的注意事项4、范围：sop只能用于某一块，而smp则可以广泛应用。如：更衣smp可以包括取样间、qc、非无菌区、无菌区的更衣管理；sop则必须每个区域分开写5、分发不同，smp只需要分发到部门，sop则必须分发到岗位
