执业药师监督管理局

第一章　总则第一条　为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。第二条　执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条　持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。第四条　执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。第五条　执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。第二章　申请注册第六条　药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。第七条　申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：　　（一）取得《执业药师资格证书》；　　（二）遵纪守法，遵守职业道德；　　（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；　　（四）经执业单位同意。第八条　有下列情况之一者，不予注册：　　（一）不具有完全民事行为能力的；　　（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；　　（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；　　（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。第九条　首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”（附表一），并提交以下材料：　　（一）《执业药师资格证书》；　　（二）身份证明复印件；　　（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；　　（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；　　（五）执业单位证明；　　（六）执业单位合法开业的证明复印件。第十条　执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。第十一条　申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”（附表二），并提交以下材料：　　（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；　　（二）执业单位考核材料；　　（三）《执业药师继续教育登记证书》；　　（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。第十二条　凡取得《执业药师资格证书》，按规定完成继续教育学分，可保留执业药师资格。取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，除按第九条规定外，还需同时提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》。第三章　注册与管理第十三条　执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内，对符合条件者予以注册；对不符合条件者不予注册，同时书面通知申请人并说明理由。第十四条　执业药师注册机构根据申请注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别进行注册。第十五条　执业药师注册机构办理注册时，在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，并发给国家药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。第十六条　执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”（附表三），并提交以下材料：　　（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；　　（二）新执业单位合法开业的证明复印件；　　执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并向新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册。新的执业药师注册机构在办理执业注册手续时，应收回原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。第十七条　执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册：　　（一）死亡或被宣告失踪的；　　（二）受刑事处罚的；　　（三）被吊销《执业药师资格证书》的；　　（四）受开除行政处分的；　　（五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。　　注销注册手续由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理，并填写“执业药师注销注册登记表”（附件四）。执业药师注册机构经核实后办理注销注册，收回《执业药师注册证》。

已经取得资格证的执业药师归药监局管理。

市场监督管理局工作人员能考执业药师。凡中华人民共和国公民，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：1、取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年。2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年。3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年。4、取得药学类、中药学类专业博士学位。5、取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。考试科目和作答方式(一)考试设《药学(中药学)专业知识(一)》、《药学(中药学)专业知识(二)》、《药事管理与法规》、《综合知识与技能 (药学、中药学)》4个科目，每科考试时间均为5小时。其中,《药事管理与法规》为共同考试科目，从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作，选择《药学综合知识与技能》、《药学专业知识(一)》、《药学专业知识(二)》3科或《中药学综合知识与技能》、《中药学专业知识(一)》、《中药学专业知识(二)》3科参加考试。各科试题题型均为客观题，在答题卡上作答。(二)客观题用2B铅笔在答题卡上作答。报考人员应考时，应携带黑色墨水笔、2B铅笔、橡皮，不得携带电子计算器，其他物品应统一放置考场指定处。考场应备有草稿纸供考生使用，考后收回。