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药品广告的审批省、自治区、直辖市药监部门是药品广告的审査机关,负责本行政区域药品广告的审査工作。申请药品广告批准文号,应向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应向进口药品代理机构所在地药品广告审查机关提出。异地发布药品广告,在发布前应到发布地药品广告审査机关办理备案。当地-申请;异地-备案。不得发布广告的药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(麻精毒放);医疗机构配制的制剂;军队特需药品;国家食药监总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;批准试生产的药品。以上就是关于法规考点:药品广告的审批和不得发布广告的药品的相关内容分享,希望能对大家有所帮助。想要了解更多执业药师考试技巧、考试内容等,欢迎及时在环球青藤网校进行查看!
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省级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门的职责 辖区范围内执行药品监督管理的法律、法规; 核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》,组织GMP、GSP认证,对药品注册实施初审; 监督、抽验药品医|学教育网搜集整理; 审批药品广告、核发药品广告批准文号; 辖区内实施行政处罚医|学教育网搜集整理; 实施执业药师制度,组织辖区内执业药师注册; 领导省级以下药品监督管理机构,组织培训辖区内药监干部。
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