执业药师法规习题

2020年执业药师备考模式已开启，考生在复习知识的同时也要配合习题查漏补缺，通过做题能让我们了解哪些知识掌握不牢固，从而有针对性的复习。小编整理了2020年执业药师考试《法规》每日一练(27)，希望对各位有帮助!一、单选题药品质量公告是()的结果。A药品注册检验B抽查检验C指定检验D复验答案：B解析：本题考查药品质量公告。药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故正确答案为B。关于“双跨”药品管理的说法，错误的是()。A“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围D“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语答案：D解析：本题考查“双跨”药品的管理要求。“双跨”药品的警示语或忠告语也是两种，处方药、非处方药的不一样。故正确答案为D。二、多选题根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是()。A该企业储存疫苗配备了2个独立冷库B该企业购进了某药店的白蛋白C该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票D该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票答案：BCD解析：本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。其一，药品批发企业严重缺陷项目涉及00201药品追溯管理与实施、00401依法经营、00402诚实守信、03101质量管理体系文件“七要素”具备并符合企业实际、04902储存疫苗配备2个以上独立冷库、05805计算机系统软件与数据库、06101购进合法性审核、06601购进药品索取发票、06701发票内容与付款流向等一致、09101销售药品开具发票，并做到票账货款一致。其二，严重缺陷均属于严重违反GSP，选项B属于违反“06101购进合法性审核”，选项C属于违反“06601购进药品索取发票”，选项D属于违反“09101销售药品开具发票，并做到票账货款一致”。故正确答案是BCD。