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王者堕落天使
首页 > 医学类资格证 > 报考执业药师迫在眉睫

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桃源捣主

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今年的执业药师考试内容改动较大,备考难度也加大了,抢分迫在眉睫,把一分一分稳稳挣到手,才是通关最大的保障!上市许可持有人《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》根据新修订的《药品管理法》中第三章药品上市许可持有人的内容,引入了相关概念和管理模式。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。而且应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。药品注册分类《药品注册管理办法》根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。对药品注册进行了新的分类。药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。处罚力度加大《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》对药品注册和药品生产中的相关违法行为的法律责任进行了修改,加大了处罚的力度,且处罚到人。只要是涉及到提供虚假证明、未按规定遵守规范、未经批准开展药物临床试验的、发现存在安全性问题或者其他风险等等问题,都会按照《药品管理法》进行相关处理。

报考执业药师迫在眉睫

358 评论(10)

Pocky小豆丁

近期,属于两会期间,我们都知道,这段时间总会出现一些大事,这不,有关执业药师的消息这就来了,政协委员冯丹龙针对目前药师行业的现状,并对此总结如下观点。具体如下,小编将其总结为“尽快出台《药师法》,制定统一药师制度和准入标准!”。相信大家都知道,药师目前可将其分为“职称药师”及“执业药师”,那么,统一是指怎么统一?《药师法》将出台?这将是执业药师的春天还是寒冬?目前,我国居民不合理用药问题普遍存在,涉药安全事件屡有发生,与人民日益增长的美好生活需要形成了尖锐的矛盾。全国政协委员、辉瑞制药中国企业事务部总监冯丹龙在两会提案中指出,尽快制定并颁布《中华人民共和国药师法》,通过立法规范和提高药师的服务能力。冯丹龙说,在医疗团队中通过药师负责任地提供药学服务,以改善患者的生命质量为目标的理念已为国际社会普遍接受,而药学服务的实施依赖于各国药师法律制度的保障。各国家或地区《药房法》、《药师法》的重要内容之一即在于明确药师在药学服务中的法律地位、行为规范、监督管理等。建立药师管理的专门法律制度已成为国际广泛的共识。目前我国现行药师法律规范仅停留在部门规章的层面,药师的责、权、利缺少法律的明确界定,药师作用难以完全发挥,我国药师立法工作迫在眉睫。小编总结:药师行业存在的目的即为改善国民不合理用药问题 ,但是,目前的矛盾点即在于药师队伍素质参差不齐,国民需求日益增长!如何改善?这就是《药师法》出台的出发点,其实想要改善国家药师的基本素质,之前不是没有政策提到过,例如说中专学历即将不能报考执业药师考试等相关意见稿等,这都无一不在说明,药师队伍的素质必须得到改善,必须具备一定的专业能力及专业素养!

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