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【导读】日前,国务院办公厅发布《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》(以下简称《分工方案》)。《分工方案》已经明确了,医学教育网为大家整理如下详细内容。《分工方案》明确了5个方面25项重点任务其中值得注意的是,《分工方案》明确在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制,推动取消药品零售企业筹建审批,督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件,并同步加强事中事后监管。消息一出,得到药品零售业的强烈关注,也得到药监部门积极响应。12月1日,黑龙江省药品监督管理局发布通知,取消药品零售连锁门店、药品零售企业筹建审批,对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业审批实施告知承诺制,不得对开办药店设定间距限制等不合理条件。实际上,辽宁、浙江等多地此前已明确取消零售药店筹建审批、药店间距限制等。今年3月26日,辽宁省药监局发布的《关于取消药品经营企业许可筹建审批事项的公告》就提出,新开办药品经营企业,符合申请条件的可直接申请核发《药品经营许可证》,药品监管部门不再受理新开办药品经营企业筹建申请,不再发放筹建决定。10月27日,浙江省药监局发布的《浙江省药品监督管理局关于在全省暂停实施药品经营企业筹建行政许可事项的公告》指出,2020年9月25日起,全省暂停实施“药品经营(批发)企业筹建”“药品经营(零售)企业(连锁企业)筹建”“药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)筹建”等3个行政许可事项。去年,国家药监局已在全国多地试行按告知承诺方式开展审批工作。2019年11月29日,国家药监局发布的《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》指出,在上海、广东、天津等自由贸易试验区,对药品监管领域涉企经营许可有关事项按照实行告知承诺、优化审批服务两种方式推进改革。告知承诺所谓告知承诺,是指资质审批部门一次性告知所需条件和要求以及提交的材料,申请机构以书面形式承诺其符合条件和要求并提交相关材料,由资质审批部门作出决定的方式。根据《认证机构资质审批告知承诺管理规定》,资质审批部门不对材料进行实质性审查,告知承诺书和相关申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出许可决定,7个工作日内核发认证机构批准书。也就是说,只要资料完整,申请经营乙类非处方药的零售企业当场就能领取《药品经营许可证》,开办时间大幅缩短。2019年12月5日,云南实行“告知承诺制”审批后,一心堂拿到首张《药品经营许可证》只用了不到1小时,而此前则需要等60天。在简化开店程序的同时,开办药店的“间距限制”等不合理条件也将在全国范围内取消。以前为防止药店扎堆经营,包括北京、上海、天津等在内的多地曾对药店的选址间距提出要求,从50米——350米不等。但此次《分工方案》明确指出取消开办药店的间距限制,把药店间的竞争完全交给市场。以上就是小编今天给大家整理分享的关于“执业药师动态:简化开店程序,取消间距限制”的相关内容,希望对正在备考的你有所帮助。总的来说未来医药行业发展趋势非常可观,所以建议有意向的考生,尽早学习报考,早日成为医药行业的一员,为祖国医药行业发光发热。
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【导读】零售药店7证合一,执业药师注册证被合并了,从三证合一,到五证合一,再到七证合一,开一家药店要办理多张证件的时代彻底要告别了,这一次,执业药师注册证也被合并了,接下来我们就来了解一下具体内容。1、全国首发,执业药师注册证被合并了2020年6月17日,江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进,江苏海王星辰健康药房连锁有限公司作为此项改革实施后的首家获益企业,获得全国首发零售药店版《行业综合执业证》。据了解,这张《行业综合执业证》合并了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《执业药师注册证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械网络销售备案》、《店招标牌备案》等7证。值得注意的是,这张证和最近山东省全面推行的药店版许可证还是有区别的。首先,在命名上就不同,山东版的是《行业综合许可证》,江苏版的是《行业综合执业证》。其次,两个版本的综合证合并的证件也有不同,山东药店版的基本合并的证件为食品经营许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证等多个证件,并未谈到执业药师注册证。而江苏版的呢?执业药师注册证也被合并了。2、新开药店,5个小时内可拿证开业据悉,以往在江北新区开一家零售药店,法定审批时间161天,政府承诺81天,而现在只需要提交一张申请表递交“一业一证”综合窗口,5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。原本一家零售药店在办理过程中,是需要准备7套申请材料,原来要填7张表,现在只用填1张表;原来有463项填表要素,现在只需要填90项,原本需要84份材料,现在只用填29份材料。此外,该报道还指出,行业综合执业证,在南京片区受承认,可直接挂在店里。但是企业如果要在南京片区之外的地方洽谈业务或法律往来,也不需要担心。只要扫描综合执业证上的二维码,即能显示原有的各种许可证。七证合一后,审批材料精简、审批时间缩短,大大减少了企业行政成本,并提升办事效率,当然,合作商家或群众如果想查看相关证件,也更加便利化和透明化。3、持续优化,各省纷纷简化流程当然,从“一业一证”改革试点来看,新开药店,5个工作日的办理时间也不算最快的。以山东省为例。今年4月30日,山东省人民政府官网发布了《山东省加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案》,要在部分市县对餐饮、便利店、药店等20个行业试点“一业一证”改革,将一个行业多个许可证件,合并为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证。2020年6月底前山东省全面实施“一业一证”改革,线上线下并行办理,实现“一证准营”。将企业开办环节由5个压缩为2个、办结时间由3个工作日压减为1个工作日,实行印章刻制、发票及税控设备领取、证章寄递“三免费”。而在2019年8月,上海市浦东区市场局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》。综上,零售药店的开办又将迎来利好,全国各地区都在持续深化“一业一证”改革,全面深化“放管服”改革,这不但是缩短了药店的办证时间、也是提高了企业运营效率。
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