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起保健作用的产品 按照药品标准生产 正规的保健药品批准文号是:国药准字BXXXXXX格式的,目前保健药品一般按非处方药管理(不了解的会吧保健食品称为保健药品,保健食品批准文号是:国食健字GXXXXXXX格式的,如果没有国食准字G文号就只能称为普通食品)。如果没有这个批准文号 则不属于保健药品
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保健品是健字号,药品是药字号的~药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢?首先,生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。第四,说明书和广告宣传不同。作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。
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保健食品在许多国家有不同的概念,如在日本称为机能性食品,强调以调节人体机能为主要目的。 在我国也有过形形色色的定义,有的定义甚至将保健食品与药品混为一谈,在国内曾引起一度的混乱。1996年,卫生部发布了《保健食品管理办法》,对保健食品的概念进行了规范。保健食品管理办法第一章第二条中指出: 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体机能,不以治疗疾病为目的的食品。所以,保健食品的特点在于它对人体机能的调节上,而不在于对疾病的治疗上。对于生理机能正常,想要维护健康或预防疾病的人来说,是一种营养补充品;对生理机能异常的人来说,是一种调节生理机能、 强化免疫功能的食品。 保健食品既是食品,又不是普通食品。首先,保健食品必须是食品, 必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。其次,保健食品应有特定的保健功能,且是可以用科学的试验方法进行客观验证的具体、明确的功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要;同时, 它不能取代人体正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决一部分特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。此外,保健食品虽能满足一部分特殊人群的特殊需要,但这只是在较少的食用量下,由其所含的功能因子, 参加机体的生理调节作用,促进机体由一种不稳定或称诱病态向正常状态转化,所以它的作用是缓慢的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。所以保健食品不应也不能作为药品,它不能以治疗疾病为目的,只能以通过一定的途径调节机体的生理机能来满足人体的要求 参考资料:
优质医学类资格证问答知识库