luck周哥周叔
lula不是luna
精神神经系统疾病用药最佳选择题1[.单选题]为避免引起大面积中毒性表皮坏死松解症,服用前提倡做人体白细胞抗原等位基因(HLA-B*1502)检测的抗癫痫药是()。A.卡马西平B.丙戊酸钠C.氯硝西泮D.托吡酯E.加巴喷丁[答案]A[解析]本题考查卡马西平的不良反应。卡马西平常引发视物模糊、复视、眼球震颤、头痛。少见变态反应、Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症、皮疹、严重腹泻、稀释性低钠血症或水中毒、红斑狼疮样综合征。对于亚裔患者,推荐在开始卡马西平治疗前筛查是否携带HLA-B*1502等位基因,以避免引起大面积中毒性表皮坏死松解症。故正确答案为A。2[.单选题]与下列药物合用,可能引起苯妥英钠药效增强的是()。A.泼尼松B.环孢素C.卡马西平D.华法林E.左旋多巴[答案]D[解析]本题考查苯妥英钠的药物相互作用。苯妥英钠为肝药酶诱导剂,与糖皮质激素、含雌激素的口服避孕药、促皮质激素、环孢素、左旋多巴、卡马西平等合用时,加速这些药物代谢,降低这些药物的疗效。与香豆素类抗凝血药(华法林)、氯霉素、异烟肼等药合用时,使苯妥英钠的血浆药物浓度增高,从而增强苯妥英钠的疗效或引起不良反应。苯妥英钠与大量抗精神病药或三环类抗抑郁药合用可能会诱发癫病发作。故正确答案为D。3[.单选题]以下抗癫痫药,对肝药酶无明显诱导或抑制作用的是()。A.苯巴比妥B.苯妥英钠C.丙戊酸钠D.唑吡酯E.拉莫三嗪[答案]E[解析]本题考查抗癫痫药的作用特点。抗癫痫药中,卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠对肝药酶有诱导作用,丙戊酸钠、托吡酯对肝药酶有抑制作用,加巴喷丁、拉莫三嗦、左乙拉西坦对肝药酶无明显诱导或抑制作用。故正确答案为E。4[.单选题]以下不属于抗癫痫药的是()。A.巴比妥类B.苯二氮䓬类C.单胺氧化酶抑制剂D.乙内酰脲类E.二苯并氮䓬类[答案]C[解析]本题考查抗癫痫类药的分类。抗癫痫药从结构上区分包括:二苯并氮䓬类:乙内酰脲类:巴比妥类;苯二氮䓬类:脂肪酸衍生物;其他抗癫痫药。故正确答案为C。5[.单选题]以下抗癫痫药中,蛋白结合率最高的是()。A.苯巴比妥B.苯妥英钠C.扑米酮D.托吡酯E.拉莫三嗓[答案]B[解析]本题考查抗癫痫药的作用特点。题干中抗癫痫药的蛋白结合率分别为苯巴比妥(45%~50%)、苯妥英钠(90%)、扑米酮(20%~30%)、托吡酶(13%)、拉莫三嗪(55%)。故正确答案为B。6[.单选题]关于卡马西平的用法用量,以下说法错误的是()。A用于成人癫痫治疗,初始剂量一次100~200mg,一日1~2次,渐增剂量至最佳疗效B.用于成人跺狂症的治疗,通常剂量一日400~600mg,分2~3次C.用于成人三叉神经痛,初始剂量一次100mg,一日2~3次,渐增剂量至疼痛缓解D.用于成人乙醇戒断综合征,一次200mg,一日3~4次E.卡马西平禁用于18岁以下未成年人[答案]E[解析]本题考查卡马西平的用法用量。(1)成人:用于癫痫治疗,初始剂量一次100~200mg,一日1~2次,渐增剂量至最佳疗效(通常一日400mg,一日2~3次)。用于躁狂症的治疗和躁狂-抑郁症的预防治疗,剂量一日400~1600mg,通常剂量一日400~600mg,分2~3次服用。三叉神经痛初始剂量一次100mg,一日2~3次,渐增剂量至疼痛缓解。乙醇戒断综合征一次200mg,一日3~4次。中枢性尿崩症平均剂量一次200mg,一日2~3次。(2)儿童:一日10~20mg/kg,1岁以下一日100~200mg,1~5岁一日200~400mg,6~10岁一日400~600mg,11~15岁一日600~1000mg,分3~4次服用。维持量调整到血浆药物浓度为4~12μg/ml之间。故正确答案为E。7[.单选题]选择性5-羟色胺再摄取抑制剂中口服吸收较慢的是()。A.西酞普兰B.帕罗西汀C.舍曲林D.氟西汀E.阿米替林[答案]C[解析]本题考查抗抑郁药的作用特点。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀)中,除舍曲林口服吸收缓慢外,其他药物口服吸收均较良好。阿米替林为三环类抗抑郁药。故正确答案为C。8[.单选题]抗抑郁药帕罗西汀的作用机制是()。A.抑制5-HT及去甲肾上腺素再摄取,增强中枢5-HT能及NE能神经功能B.选择性抑制5-HT的再摄取,增加突触间隙5-HT浓度,从而增强中枢5-HT能神经功能C.抑制突触前膜对去甲肾上腺素的再才是取,增强中枢去甲肾上腺素能神经的功能D.抑制A型单胺氧化酶,减少去甲肾上腺素、5-HT及多巴胺的降解E.抑制突触前膜对5-HT1的再摄取,并拮抗5-HT,受体,也能拮抗中枢α1受体[答案]B配伍选择题1[.共享答案题]A.卡马西平B.苯妥英钠C.丙戊酸钠D.苯巴比妥E.左乙拉西坦1[1单选题]被批准用于儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵孪性癫痫患者的肌阵孪性癫痫发作,以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵孪性癫痫发作的辅助治疗,最常见不良反应为镇静的是()。[答案]E[解析]本试题考查抗癫痫药左乙拉西坦的作用特点及药物相互作用。(1)左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫发作药,被批准在以下情况中作为辅助治疗:儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作,以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵挛性癫痫发作。该药的最常见不良反应为镇静。(2)治疗剂量范围内左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。同时,左乙拉西坦血浆蛋白结合率低,不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。2[1单选题]治疗剂量范围内原药及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿昔二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物;药物血浆蛋白结合率低,不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。具有以上特点的抗癫痫药是()。[答案]E[解析]本试题考查抗癫痫药左乙拉西坦的作用特点及药物相互作用。(1)左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫发作药,被批准在以下情况中作为辅助治疗:儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作,以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵挛性癫痫发作。该药的最常见不良反应为镇静。(2)治疗剂量范围内左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。同时,左乙拉西坦血浆蛋白结合率低,不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。2[.共享答案题]A.苯巴比妥B.地西泮C.劳拉西泮D.卡马西平E.加巴喷丁3[1单选题]半衰期长的苯二氮䓬类药物是()。[答案]B[解析]本试题考查镇静催眠药、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮䓬类药物半衰期长,多次用药,常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积,直至达到稳态血浆药物浓度。氯硝西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等苯二氮䓬类药物半衰期中等或短,连续应用时,一般无活性代谢产物,药物后继作用小,数天内即可达稳态。苯二氮䓬类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出:苯妥英钠主要在肝脏内代谢,经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢,经肾脏和粪便排泄。4[1单选题]半衰期中等或短、后继作用小的苯二氮䓬类药物是()。[答案]C[解析]本试题考查镇静催眠药、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮䓬类药物半衰期长,多次用药,常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积,直至达到稳态血浆药物浓度。氯硝西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等苯二氮䓬类药物半衰期中等或短,连续应用时,一般无活性代谢产物,药物后继作用小,数天内即可达稳态。苯二氮䓬类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出:苯妥英钠主要在肝脏内代谢,经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢,经肾脏和粪便排泄。5[1单选题]经肾脏和粪便共同排泄的是()。[答案]D[解析]本试题考查镇静催眠药、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮䓬类药物半衰期长,多次用药,常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积,直至达到稳态血浆药物浓度。氯硝西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等苯二氮䓬类药物半衰期中等或短,连续应用时,一般无活性代谢产物,药物后继作用小,数天内即可达稳态。苯二氮䓬类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出:苯妥英钠主要在肝脏内代谢,经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢,经肾脏和粪便排泄。3[.共享答案题]A.阿米替林B.氟西汀C.吗氯贝胺D.文拉法辛E.米氮平1[1单选题]属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的是()。[答案]B[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰),5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀),去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平),三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平),四环类抗抑郁药(马普替林),单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺),选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。2[1单选题]属于单胺氧化酶抑制剂的是()。[答案]C[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰),5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀),去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平),三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平),四环类抗抑郁药(马普替林),单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺),选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。3[1单选题]属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的是()。[答案]D[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰),5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀),去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平),三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平),四环类抗抑郁药(马普替林),单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺),选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。多项选择题1[.多选题]阿片类镇痛药的药动学参数差别较大,且随用量大小、给药途径不同、注射快慢和肝肾功能状况而改变,以下关于阿片类镇痛药作用特点的叙述,正确的有()。A.脂溶性高的药物有较高的止痛效应B.分子量小的药物有较高的止痛效应C.离子化药物有较高的止痛效应D.止痛效应与药物剂量相关E.止痛效应与药物强度相关[答案]ABDE[解析]本题考查阿片类药物的作用特点。阿片类镇痛药的药动学参数差别较大,随用量大小、给药途径不同、注射炔慢和肝肾功能状况而改变。阿片类镇痛药须从血液透过生物膜进入中枢神经受体发挥止痛作用。止痛效应与药物剂量、强度相关外,还取决于药物分子量、离子化程度、脂溶性和蛋白结合力。脂溶性高、分子量小的药物有较高的生物膜渗透性。非离子化药物的脂溶性比离子化药物的脂溶性高,故非离子化药物的比率越高,进入中枢神经系统的药物越多,起效越炔。故正确答案为ABDE。2[.多选题]除晚期中、重度癌痛患者外,使用阿片类药物镇痛药时常见的不良反应有()。A.便秘B.精神运动功能受损C.尿滞留D.成瘾性E.视觉异常[答案]ABCD[解析]本题考查阿片类药物的典型不良反应。阿片类药物治疗期间常出现的不良反应有便秘、恶心、呕吐、镇静、精神运动功能受损及尿潴留:此外还要监测患者有无呼吸抑制、支气管痊李:少见瞠孔缩小、黄视:罕见视觉异常或复视。还应留心患者的呼吸系统、肾或肝功能障碍,睡眠呼吸暂停或精神疾病。本类药物有成瘾性,对于晚期中、重度癌痛患者,如治疗适当,少见耐受性或依赖性。故正确答案为ABCD。3[.多选题]关于左旋多巴的药理作用与作用机制,叙述正确的有()。A.左旋多巴本身并无药理活性B.左旋多巴可通过血-脑脊液屏障C.左旋多巴大多进入脑内D.左旋多巴可刺激突触后多巴胺受体E.左旋多巴对轻中度患者的疗效较好,重度或老年人则较差[答案]ABE[解析]本题考查左旋多巴的作用特点。左旋多巴体内合成去甲肾上腺素、多巴胺(DA)等的前体,其本身并无药理活性,可通过血-脑脊液屏障,在脑内经多巴脱羧酶脱羧形成多巴胺后发挥药理作用。但因多巴脱羧酶在体内分布甚广,故本药大多在脑外脱羧成多巴胺,仅少部分(约1%)进入脑内。在脑内形成的多巴胺刺激突触后多巴胺受体,使随意神经冲动得以传导至下一个神经元,可改善帕金森病的症状。治疗帕金森病时,对轻中度患者的疗效较好,重度或老年人则较差。故正确答案为ABE。4[.多选题]关于抗帕金森药的叙述,正确的有()。A.左旋多巴的不良反应主要由于用药时间较长、外周产生的多巴胺过多引起B.苯海索严重的不良反应主要是停药后可出现戒断症状C.老年人长期应用苯海索易促发青光眼D.恩他卡朋在胃肠道能与铁形成赘合物E.苯海索与金刚烷胺合用时可发生麻痹性肠梗阻[答案]ABCDE[解析]本题考查抗帕金森药的不良反应、药物相互作用及临床应用注意。(1)左旋多巴的不良反应主要由于用药时间较长、外周产生的多巴胺过多引起。(2)苯海索与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴阱合用时,可加强抗胆碱作用,并可发生麻痹性肠梗阻。(3)苯海索严重的不良反应主要是停药后可出现戒断症状,包括焦虑、心动过速、直立性低血压、因睡眠质量差而导致的颓废,还可发生锥体外系综合征及一过性精神症状恶化。(4)老年人长期应用易促发青光眼。(5)恩他卡明在胃肠道能与铁形成整合物,本药和铁制剂的服药间隔至少应为2~3小时。故正确答案为ABCDE。5[.多选题]以下属于第二代抗精神病药物的有()。A.氯丙嗪B.氯氮平C.奋乃静D.利培酮E.奥氮平[答案]BDE[解析]本题考查抗精神病药的分类。目前临床应用的抗精神病药物主要分为两代,第一代抗精神病药物(氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静)指主要作用于中枢D2受体的抗精神病药物,第二代抗精神病药物包括氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮和阿立哌唑等。故正确答案为BDE。以上就是关于2021年执业药师考试《药二》精选练习题的内容分享,希望对各位考生有所帮助。如果您还想了解更多执业药师考试相关资讯内容,欢迎大家及时关注环球青藤网校!
长虹饮练
2020年执业药师考试《法规》:68条特殊管理规定的药品管理1.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。2.免疫规划疫苗必须有红色“免费”字样,免疫规划标识(宝石蓝色)。3.国家对疫苗生产实行严格准入制度。4.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准;接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。5.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判。6.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。7.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该类疫苗;疫苗上市许可持有人(采购合同)——疾病预防控制机构——接种单位。8.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用。9.疫苗相关文件保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。10.疫苗运输过程温度监测,填写“疫苗运输温度记录表”;运输时间超过6小时,须记录途中温度;其记录时间间隔不超过6小时;11.冷链运输时间长、配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当对生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出。12.血液制品是特指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等;血液制品的原料是血浆,原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。13.麻醉药品是连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。《条例》是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质,其专有标志为蓝白相间。14.精神药品是连续使用后可产生依赖性的药品。《条例》是指列入精神药品目录的药品和其他物质。其专有标志为绿白相间。15.负责全国麻醉药品、精神药品监督管理工作的是国务院药品监督管理部门。16.麻醉药品目录:可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗啡酮、罂粟、罂粟果提取物、罂粟果提取物粉、罂粟浓缩物、福尔可定、阿片、阿桔片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氢埃托啡、布桂嗪、地芬诺酯、哌替啶、复方樟脑酊剂。17.第一类精神药品目录:马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸、含羟考酮复方制剂)羟考酮碱大于5mg)。18.第二类精神药品目录:巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、苯巴比妥、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦、地佐辛、喷他佐辛、安钠咖、咖啡因、麦角胺咖啡因片、甲丙氨酯、布托啡诺、格鲁米特、扎来普隆、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆、氨酚氢可酮片、匹莫林、曲马多、氯氮?、可待因复方口服液(包括口服液体溶液剂、糖浆剂)、含羟考酮复方制剂(羟考酮碱小于5mg)、丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂、瑞马唑仑。19.麻醉药品、精神药品生产的审批由省药监完成。20.麻、精一原料药销售给生产企业,小包装原料药可销售给批发企业。21.麻、精一制剂销售给批发企业。22.精二原料药销售给生产企业、批发企业。23.精二制剂销售给批发企业、连锁药店、医疗机构。24.麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易。25.麻醉药品、精神药品定点经营企业条件为:单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;符合国药监公布的定点批发企业布局。26.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻、精一,应当在调剂后2日内报省药监局备案。27.企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提,须由供货企业将药品送达医疗机构库房或购买方注册的仓库地址。28.药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,必须严格执行统一进货、统一配送以及统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,必须由本企业直接配送,不得委托配送。29.批发企业将麻醉药品、第一类精神药品送到医疗机构,医疗机构不得自行提货。30.麻醉药品和第一类精神药品不得零售,经批准的药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。31.第二类精神药品凭处方销售,处方保存2年备查,每张处方不超过7日常用量,禁止超剂量或无处方销售,不得向未成年人销售。32.罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,严禁单味零售,不准生用,并且处方应保存3年备查。33.印鉴卡的申领条件:(1)麻、精一诊疗项目;(2)专职药学人员;(3)有获得麻精一处方资格的执业医师;(4)设施、管理制度。34.印鉴卡有效期为3年,有效期满前3个月申请换发,换卡时提交有效期内使用情况。35.印鉴卡的变更:负责人、采购人员需办理变更,执业药师、执业医师变更不需要办理手续。36.医疗机构培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。37.执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。38.医疗机构没有麻醉和精一,抢救病人急需时可以向定点批发企业和其他医疗机构借用,抢救结束及时将借用情况报所在地设区的市药监局和卫生主管部门备案。39.麻醉药品与第一类精神药品的储存专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。40.医疗毒性药品品种:(1)中药品种:雪上一枝蒿、白降丹、生天仙子、砒石)红砒、白砒(、砒霜、生千金子、水银;闹羊花、洋金花、生半夏、红粉、轻粉、雄黄、生藤黄;青娘虫、红娘子、生白附子、生附子、生马钱子、生巴豆、蟾酥;生川乌、生南星、斑蝥、生狼毒、生甘遂、生草乌。(2)西药品种:洋地黄毒苷、水杨酸毒扁豆碱、阿托品、去乙酰毛花苷丙、毛果芸香碱、氢溴酸后马托品、氢溴酸东莨菪碱、升汞、亚砷酸注射液、亚砷酸钾、士的宁、三氧化二砷、A型肉毒毒素及其制剂。41.毒性药品的年度生产计划由省药监制定。42.毒性药品每次配料时,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查,生产记录保存5年备查。43.医疗用毒性药品处方不得超过2日极量;处方一次有效,2年备查;毒性中药饮片,未注明生用,付炮制品。44.A型肉毒毒素不得零售,只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或者医疗美容机构,每次处方不得超过2日用量,购进、销售台账,保存至超过有效期2年备查。45.教学科研单位需要毒性药品,必须持本单位证明信,经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后,供应单位发售。46.加工炮制毒性中药管理:按照国家药品标准加工炮制毒性中药;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。47.药品类易制毒化学品种类包括麦角类、麻黄类。48.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,不得零售,区域性批发企业之间不得购销。49.药品类易制毒化学品实行购买许可制度,使用《购用证明》(国药监统一印制)购买,有效期3个月。50.药品类易制毒化学品禁止使用现金或实物进行交易。51.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。52.区域性批发企业之间因医疗急需调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省药监备案。53.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应逐一建立购买方档案。购买方为医疗机构时,档案应当包括麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡复印件及其销售记录。54.购买方为生产企业经营企业时,档案应包括:①《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业经营执照等资质证明文件复印件;②企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式;③法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件;④《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件;⑤销售记录及核查情况记录。55.药品类易制毒化学品应建立专用账册,专用账册保存年限应当自有效期满之日起不少于2年。56.存放药品类易制毒化学品的专库或专柜实行双人双锁,入库应双人验收,出库双人复核,做到账物相符。57.药品批发企业从药品生产企业购进的含特殊药品复方制剂可以销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。58.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入也必须凭处方销售;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。59.含麻黄碱复方制剂,除处方药外,非处方药一次销售不得超过2个最小包装。60.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。61.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂。62.除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。63.兴奋剂目录分为:①蛋白同化制剂品种;②肽类激素品种;③麻醉止痛剂;④刺激剂(含精神药);⑤药品类易制毒化学品品种;⑥医疗用毒性药品品种;⑦其他品种(β-阻滞剂、利尿剂等)。64.兴奋剂的管理分为三个层次:①特殊管理:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品;②严格管理:蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素可零售);③处方药管理:目录所列的其他禁用物质,实施处方药管理(β-阻滞剂、利尿剂等)。65.药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品,必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的,在有效期内可继续流通使用。66.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。67.医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素,处方保存2年。68.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理,处方保存2年。以上就是青藤小编为大家带来的2020年执业药师考试《法规》:68条特殊管理规定的药品管理,此外,小编还为大家整理了2020年执业药师考试大纲、历年高频考点、历年真题解析等备考资料,欢迎及时在本平台进行查看学习!以上是小编为大家分享的关于2020年执业药师《法规》考点分享的相关内容,更多信息可以关注环球青藤分享更多干货
优质医学类资格证问答知识库