gmp培训内容

1总则2质量管理3机构与人员4厂房与设施5设备6物料与生产7确认与验证8文件管理9生产管理10质量控制与质量保证11委托生产和委托检验12产品发运与召回13自检14附则

一般分为官方培训和企业培训。就是依据国家药监局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）进行培训，培训主要是对于书面化的规定进行解释，人员、设备、环境、物料、工艺等为什么这么规定，实际要做到什么程度才能符合标准。

什么是GMP培训？

1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位

体系文件及记录文件均由GMP专员编写，客户公司人员不了解相关知识及信息，无法应对体系考核老师的提问，造成无法顺利通过体系考核。

3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检，如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系，无法在GMP要求下管理公司及应对飞检，造成飞检不通过而关厂

实施GMP的目的

1、有利于办理注册证和生产许可证。

2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。

3、有利于产品出口，与国际接轨。

4、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证产品质量。

5、有利于保证消费者权益，确保产品质量安全。

GMP培训相关案例

像飞速度即将在1月23日举办的GMP培训（报名中）就是落地解决应对飞检的，注册审计员老师直接解惑，相当于出题老师直接教你做题。

GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。