草心草心丶
报名地址为:国家食品药品监督管理总局 。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
扩展资料:
在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议。
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
参考资料:百度百科-药物临床试验质量管理规范
一帆杰作
GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”,gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。对于想要从事临研行业的新人,GCP证书的考取已成为进入门槛的必备条件之一。gcp证书考取流程如下文所示:
2.进入网站之后,选择“专业技术人员培训网”,然后选择注册,按照要求填写个人信息就可以了。
3.注册完成之后,进入网站,选择“培训项目”,选择“药品”(如果你是做器械或者其他的,按照你的方向选择即可),进去之后,直接选择第一个“GCP培训班”,然后有“个人报名”和“团体报名”两种选项,按自身情况选择即可。
4.报名时,注意发票问题,可以提前问问公司,可不可以报销,可以报销的话就选择纸质发票,不能报销的话就选择电子发票即可。报名费用1000元,不支持支付宝或微信,直接用银行卡汇款。
5.报名之后一周内会开通学习权限,40天内需要完成全部课程和学习,总共26节课,每节课差不多40分钟。每学完一个阶段,有一个课程评估,学完所有的课程,也有一个课程评估,必须完成全部课程和学习才能进行考试。
6.当你完成了所有课程时,就可以考试了,考试是网络公开考试,题目也很简单,25道单选题,25道判断题,100分满分,总共1个小时的时间。
7.当你考试及格之后,一周内会统一发放证书。