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培训内容:1.做为承担公司质量控制的职能部门,贯彻执行公司管理手册中指定的关于质量方面的方针和目标,按照管理体系程序文件编写和实施项目质量文件,收集、整理、归档质量记录,负责收集工程质检和试验方面的法律、法规、标准、规程、规范与其它要求。2根据试验工作任务及检测技术要求,选择适用的仪器和设备,并对计量仪器和设备按照周期进行校检,确保量值准确。3负责严格按照合同文件规定和技术规范,进行各种原材料试验、分项、分部工程过程检验试验,以及各种配合比验证工作,并对检测工作的质量负责。4建立检验、测量仪器和试验设备台账,并实施检查,实行规范化操作,加强设备管理,作好防潮、防锈、防腐工作。5负责工程原材料、构件的进货检验,重要物资的抽样检验,及时向送检和抽检单位呈送试验检测资料。6现场质量巡检发现隐患立即责令整改,对现场出现的质量问题组织调查分析,提出处理方案及其纠正(预防)措施,并对纠正(预防)结果进行验证。7负责定期对工区进行质量检查,并将结果呈质检部岗前<br>
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医疗器械质检员的培训:解决方案1:还有就是一些外部组织组织的收费培训,内部培训由企业自己内部完成一般的有外部培训和内部培训,外部培训由当地药监局组织培训或者当地质量技术监督局组织培训,对于质检员的培训主要还是在内部进行解决方案2:1.药监局的培训医疗器械相关法律法规.北京国医械华光认证有限公司,公司所生产产品相关技术法规2、无菌产品相关要求培训;93/.第三方认证机构、风险管理培训;42:ISO13485,EEC/:内审员培训,FDA510K等相关知识解决方案4:培训计划看当地药检所网站一般情况下就是无菌检查需要到药检所接受培训,我们这边月份。解决方案5:培训你报上去后,药监局会安排的,我以前也在医疗公司上班,不过没去培训过。
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