口罩出口会计证明

口罩出口需要什么资料？口罩出口前准备：明确口罩分类国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。国内出口贸易企业需具备的资质和材料1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。2．企业生产许可证（生产企业）。3．产品检验报告（生产企业）。4．医疗器械注册证（非医用不需要）。5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。6．产品批次/号（外包装）。7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。8．产品样品图片及外包装图片。9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。国内出口口罩生产企业资质证明生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

要办理进出口需有进出口权，如没有进出口权的话就需找一些进出口代理公司帮忙做进出口了，即使是注册了贸易公司也必须拥有进出口权才可以自己出口的，但现在进出口权的申请不是那么容易就可以申请到了，一般都是委托进出口代理公司帮忙就可以了，如果你是自己做SOHO的话，建议可以注册一香港或离岸公司来操作，这样就方便很多了，货物直接委托进出口代理公司出口，而收发货款就可以通过自己注册的香港或离岸公司来收款，这样做可以避免进出口代理公司拿到你客人的资料，保护你客人的资料不外涉。

中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施，企业可以按照市场化原则开展相关贸易，也就是说口罩等疫情物资可正常出口。

中国出口要求需要提供这些资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。

普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：

A、营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）

B、产品备案证或者注册证

C、厂家检测报告。

然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

进口是需要办《医疗器械进口注册证》，出口是有《医疗器械注册证》的前提，办《出口销售证明》。都必须有公司。

根据市场国家不同，个人防护口罩和医用口罩出口产品有各类认证要求：欧盟：CE认证（PPE个人防护、MDR医疗器械）美国：NIOSH认证、FDA注册海关联盟（俄罗斯、哈萨克等）：CUTR 019认证、海关联盟医疗注册

TGA认证具体流程建议咨询专业认证机构，以下TGA办理流程来源网络，仅供参考：

澳大利亚TGA证书办理流程：

在澳洲的备案需要由澳洲当地的SPONSOR（对销售医疗器械负法律责任的个人或公司，通常指经销商）来完成，其合规流程为：

（1）指定SPONSOR：只有通过澳大利亚的代理人才能够提出申请，代理人这里有一个专有名词叫“Sponsor”,简单来说就是进口商。

（2）完成技术文档：低风险的I类器械没有强制性质量体系和上市前评价的明确要求，但要求制造商提供相关文件证明其安全有效性。

（3）提交TGA进行备案；

（4）获得证书。

特别提醒：澳大利亚己与欧盟达成互认协议。这意味着，合格评定证书由TGA颁发的也被欧盟认可，TGA也认可欧盟CE认证。已获CE认证的用户，可提交CE证书及相关资料，获得TGA证书。

流程如下：1.GMP Clearance2.编辑注册文件3.通过Sponsor进行电子登记4.资费5.获得登记号6.接受随机的和目标性的检查。具体操作起来还是挺复杂的，新安润就是为澳大利亚TGA认证提供一站式服务的机构，你可以找他们了解一下，会节约很多时间。

不同类型口罩、出口不同国家标准也不同中国：GB32610、GB19083、GB2626...等等不同类型的标准也不同。欧盟：CE认证、EN149、EN14683测试美洲：FDA韩国：KC 等等，具体可以找机构详谈，希望，邦尼